檸檬酸鐵/片

發(fā)布時間：2016/3/23 13:33:00　瀏覽次數(shù)：14056　類別：其它

詳情介紹

一、項目概述
1、藥品名稱：檸檬酸鐵(ferric citrate)+片劑
2、商品名：FDA：FERRIC CITRATE® 日本Riona®
3、注冊分類：化藥3+3類
4、規(guī)格：日本250mg（檸檬酸鐵）
5、適應癥：控制慢性腎臟疾病患者透析過程中血清磷水平的磷酸鹽結合劑。
6、用法用量：
成人，起始劑量為500mg，飯后立即給藥，一天3次，此后根據(jù)癥狀、血磷濃度進行調(diào)整，*高劑量為1日6000mg。
二、作用機制
是通過集中在磷酸鐵（Fe3+的）的結合作用，以形成不溶性的（磷酸鐵）沉淀通過偶聯(lián)磷酸鐵的膳食在胃腸道內(nèi)，是磷酸鹽結合劑，抑制磷的新的胃腸道吸收。
三、國內(nèi)外生產(chǎn)使用情況
日本2014年1月17日批準，制造商是日本煙草公司，銷售商是鳥居制藥有限公司。（日本煙草公司是KERYX在日本的合作方）
國內(nèi)目前8家申報（協(xié)和曾于2005年以“枸櫞酸鐵”獲批臨床，至今無進一步進展，推測當初可能作為補鐵劑申報）
四、專利保護情況：
可繞開專利限制。
五、項目特點：
①價格比碳酸鑭便宜，工藝比司維拉姆簡單；
②**低毒；
③有望增加適應癥——在美國還在被開發(fā)為一款用于3-5期非透析依賴慢性腎病患者缺鐵性貧血的治療藥物，一項關鍵的3期試驗有望不久后啟動；
六、市場前景
摩根大通證券分析師King評論稱，Keryx的治療藥物“容易使用，每餐需要很少數(shù)量的藥片�！狈治鰩熯€指出，檸檬酸鐵增加鐵儲存的能力將使這款藥物與同類治療藥物相比具有一項優(yōu)勢，同類藥物有賽諾菲的碳酸司維拉姆及Fresenius的醋酸鈣。Keryx之前曾表示，這將使患者降低貧血藥物的使用。
“以美元來計，整個的美國磷結合劑市場規(guī)模大約是12億美元，并且一直在逐年增長，”Bentsur評論稱，“我們認為，未來幾年，檸檬酸鐵有潛力成為這一市場的主導產(chǎn)品。”他補充稱。盡管Keryx未透露這款藥物的費用，但分析師認為這款治療藥物每年的治療費用將會設定在5000-7500美元。

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