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磷酸特地唑胺
發(fā)布時間：2016/3/7 12:25:00 瀏覽次數(shù)：1233 類別：其它詳情介紹
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藥品名稱：磷酸特地唑胺
英文名稱：Sivextro
劑型及規(guī)格：片劑,200mg，凍干粉針，200mg。
適應(yīng)癥：革蘭氏陽性菌引起的皮膚和皮膚組織感染。
申報類別：化藥原料3.1類,制劑3.1類。
申報情況：目前國內(nèi)有一家進(jìn)口，已批準(zhǔn)臨床；3家國內(nèi)企業(yè)申報臨床。
產(chǎn)品特點(diǎn)：
2014年6月20日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)卡比斯特制藥公司的Sivextro(tedizolid phosphate，磷酸特地唑胺)用于治療成年人急性細(xì)菌性皮膚和皮膚組織感染(ABSSSIs)。醫(yī)院獲得性/呼吸機(jī)相關(guān)性細(xì)菌性肺炎（HABP/VABP）（臨床II期）。
磷酸特地唑胺具體的目標(biāo)是由革蘭氏陽性細(xì)菌，包括：金黃色葡萄球菌（包括耐甲氧西林[MRSA]和甲氧西林敏感[MSSA]菌株），釀膿鏈球菌，無乳鏈球菌，咽峽炎鏈球菌群（包括咽峽炎鏈球菌，中間型鏈球菌和星群鏈球菌）以及糞腸球菌引起的感染。特地唑胺也是是繼2000年輝瑞的Zyvox（linezolid，利奈唑胺）之后上市惡唑烷酮類抗生素的新成員，但其藥效和副作用明顯有所改善。
磷酸特地唑胺是特地唑胺的前藥，口服或靜脈給藥后，通過磷酸酯酶轉(zhuǎn)化成特地唑胺。特地唑胺是惡唑烷酮類抗生素，通過與細(xì)菌核糖體50S亞基結(jié)合，抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)合成，發(fā)揮抗菌作用，與其它類別的抗生素之間不易產(chǎn)生交叉耐藥。本品與**惡唑烷酮類抗生素利奈唑胺相比，在胃腸道和血小板減少方面的不良反應(yīng)要比利奈唑胺少，耐藥性的發(fā)生率也更低。FDA已批準(zhǔn)的劑型有注射劑和片劑，方便臨床切換，用法為每天一次共六天，比利奈唑胺的每天兩次共十天更方便臨床使用。
市場情況：
原研廠家為卡畢斯特制藥有限公司，具有較好的市場前景。
知識產(chǎn)權(quán)狀況：
化合物專利ZL200480037612.2，保護(hù)期2024.12.17屆滿。
研發(fā)進(jìn)度：已開發(fā)完畢，待申報臨床。
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人： 徐金雁
聯(lián)系地址： 南京市雨花臺區(qū)長虹路439號15棟3樓
電 話： 0571-85885083
