鹽酸達泊西汀新藥技術轉讓

發(fā)布時間：2015/9/12 15:16:00　瀏覽次數(shù)：3233　類別：其它

詳情介紹

鹽酸達泊西汀項目介紹
1、項目介紹
一、基本情況
1.藥品名稱
通用名：鹽酸達泊西汀 CAS: 129938-20-1
商品名：必力勁
結構式：

英文名：Dapoxetine hydrochloride
2.劑型：片劑。
3.規(guī)格：30mg ；60mg
4.注冊分類：按照《藥品注冊管理辦法》附件二化學藥品注冊分類及申報資料要求的規(guī)定，本品為化學藥品注冊3+6類。
5.適應癥：
適用于治療符合下列**條件的18至64歲男性早泄(PE)患者：
　　(1)陰莖在插入陰道之前、過程當中或者插入后不久，以及未獲性滿足之前僅僅由于極小的性刺激即發(fā)生持續(xù)的或反復的射精；
　　(2)因早泄(PE)而導致的**性個人苦惱或人際交往障礙；
(3)射精控制能力不佳。
6、品種的特點
達泊西汀(INN,商品名Priligy)，作為一種新型快速的SSRI，半衰期短，屬于選擇性5-羥色胺再吸收抑制劑(SSRI)。屬于百年藥企、意大利**藥廠——美納里尼公司的產(chǎn)品。
現(xiàn)國內(nèi)2家申報，目前未獲美國食品藥品監(jiān)督管理局批準，但已獲中國、芬蘭、瑞典、葡萄牙、奧地利、意大利、西班牙等國審批。是獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局(CFDA)批準的早泄(PE)適應癥的治療藥物。
必利勁由意大利美納里尼公司出品，按照中國藥監(jiān)局注冊信息，該藥為口服片劑，分為30毫克和60毫克兩種劑型，目前僅有30毫克劑型上市，價格為每盒248元（每盒3片裝）。這個藥跟萬艾可等陽痿藥物一樣，是“按需服用”，起效迅速，在患者需要前1~3小時口服一粒，口服后一個半小時藥效達到峰值，5小時內(nèi)都有效，可**改善射精控制能力，增加性伴侶滿意度。
7、市場前景
美國泌尿?qū)W會在2005年度會議上透露，一種可以幫助全球數(shù)百萬早泄男性的藥物“Dapoxetine”已經(jīng)問世，目前正在審批階段。
美國泌尿?qū)W會說，與陽痿相比，早泄似乎沒有獲得醫(yī)藥界更多重視。但事實是，目前全球承受早泄痛苦的男性患者要比陽痿患者多出許多。以實際統(tǒng)計數(shù)字為例，目前全球約有27%至34%的不同年齡段男性存在不同程度早泄癥狀，而陽痿患者只有10%至12%。
醫(yī)學上，通常把性行為發(fā)生后兩分鐘或者不足兩分鐘、甚至在發(fā)生性行為之前就射精的情形診斷為早泄癥狀。男性早泄可直接影響、破壞患者與配偶的關系。目前，還沒有可以真正治療早泄的理想手段，而鹽酸達泊西汀的問世，可有效解決男性早泄患者的痛苦，市場潛力巨大
2、工藝介紹介紹
1、專利情況介紹：
化合物專利已過期
2、路線

3、項目進度：已完成鹽酸達泊西汀原料合成中試公斤級工藝及方法學，待轉讓

聯(lián)系方式

聯(lián) 系人：商經(jīng)理
聯(lián)系地址：歷城區(qū)壩王路中段
電　　話： 0571-85885083

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