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甲苯磺酸索拉非尼新藥項目轉(zhuǎn)讓
發(fā)布時間：2016/1/4 13:49:00 瀏覽次數(shù)：839 類別：其它詳情介紹
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甲苯磺酸索拉非尼項目介紹
一、項目介紹
中文通用名：甲苯磺酸索拉非尼
英文通用名：Sorafenib tosylate
中文化學名：4-[4-[3-(4-氯-3-三氟甲基-苯基)-酰脲]-苯氧基]-吡啶-2-羧酸甲胺-4-甲苯磺酸鹽
英文化學名：
4-[4-[3-(4-chloro-3-(trifluoromethyl)phenyl)ureido)phenoxy]-N-meth
ylpicolinamide 4-methylbenzenesulfonate
CAS號：475207-59-1
其它名稱：Nexavar
結(jié)構(gòu)式：
分子式：C28H24ClF3N4O6S
分子量：637.03
立體結(jié)構(gòu)說明：
甲苯磺酸索拉非尼分子結(jié)構(gòu)中不存在手性中心，無手性異構(gòu)體。
理化性質(zhì)
性狀：本品為白色至淡黃色結(jié)晶性粉末。
溶解性：
本品在N,N-二甲基甲酰胺中易溶解，在甲醇中微溶，在乙腈、無水乙醇中極微溶解，在水、二氯甲烷中幾乎不溶。
用于制劑生產(chǎn)的物理形態(tài)：結(jié)晶型甲苯磺酸索拉非尼。
2、劑 型：片劑
3、注冊分類：化藥3+6
4、規(guī) 格：片劑0.2g；
5、適 應 癥：治療不能手術(shù)的晚期腎細胞癌。
6、項目進度：已完成甲苯磺酸索拉非尼原料合成中試工藝，質(zhì)量方法學已建立完成，已知雜質(zhì)均＜0.1%，批量：14.5kg， 待申報。
7、國內(nèi)申報情況：6家國內(nèi) 1家進口
2、原料介紹
1、 專利情況介紹：
200510089504.6 2020年到期
項目進度
本司已完成甲苯磺酸索拉非尼原料合成中試工藝（2kg左右），質(zhì)量標準已建立，制劑小試工藝已完成，部分雜質(zhì)研究已完成。待報生產(chǎn)
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人： 商經(jīng)理
聯(lián)系地址： 歷城區(qū)壩王路中段
電 話： 0571-85885083
