復(fù)方鹽酸美金剛多奈哌齊緩釋膠囊項目

發(fā)布時間：2019/8/14 14:20:00　瀏覽次數(shù)：5301　類別：其它

詳情介紹

【項目名稱】鹽酸多奈哌齊鹽酸美金剛緩釋膠囊
【劑型】緩釋膠囊劑
【類別】化藥3.2類
【規(guī)格】 14mg/10mg、28mg/10mg
【英文名稱】 Donepezil Hydrochloride and Memantine Hydrochloride
【商品名稱】Namzaric
【適應(yīng)癥】用于中度至嚴重阿爾茨海默型癡呆患者。
【原研情況】2014年12月24日，全球仿制藥巨頭阿特維斯Actavis與合作伙伴Adamas制藥公司的復(fù)方新藥Namzaric已獲FDA批準用于正在接受鹽酸美金剛（10mg每日2次，或28mg緩釋片每日一次）和鹽酸多奈哌齊（10mg）的患者。
【注冊情況】未有注冊申報。鹽酸美金剛緩釋膠囊（NAMENAD XR）：已經(jīng)批產(chǎn)。
【品種介紹】
這是一種由NMDA受體拮抗劑鹽酸美金剛（memantine hydrochloride）和乙酰膽堿酯酶抑制劑（AChEI）多奈哌齊鹽酸鹽（donepezil hydrochloride）組成的固定劑量復(fù)方緩釋制劑。
“Namzaric將兩種成分裝在一個膠囊內(nèi)，以往70％接受Namenda XR（ Memantine Hydrochloride Extended Release Capsules，鹽酸美金剛緩釋膠囊）患者同時服用AChEI作為互補的治療劑。兩者已被證明對中度至重度阿爾茨海默病**有效。另外，數(shù)據(jù)顯示Namenda XR和AChEI聯(lián)合治療較單獨使用AChEI顯示更大的認知和整體功能改善。本品將阿爾茨海默病患者和醫(yī)護人員提供方便和創(chuàng)新的選擇，減少他們每天必須服用的膠囊數(shù)。
Namzaric將于2015年第二季度由Actavis 推上市場。
Namzaric之前的研究代號為MDX-8704，是一種每日一次口服膠囊，適合目前正在服用美金剛（10 mg，每日兩次，或28 mg緩釋制劑每日一次）和多奈哌齊10毫克的患者。此外，該膠囊可以被打開，允許將內(nèi)容撒在食物中，以方便有吞咽困難的患者給藥。
【市場前景】
隨著人口的老齡化，阿爾茨海默癥（AD）的發(fā)病率逐年上升。目前已批準的藥物主要是緩解癥狀的發(fā)展，使患者記憶遺失和認知功能障礙得到改善。臨床使用的主要品種是乙酰膽堿酯酶抑制劑和谷氨酸受體阻滯劑兩大類藥物。本品的兩個有效成分鹽酸多奈哌齊和鹽酸美金剛就分別屬于這兩大類，均是治療AD的常用藥物。本品的兩個有效成分，作用機制互補，在臨床上二者常是聯(lián)合用藥，且聯(lián)合用藥比單獨用藥的療效好。本品是每日一次的緩釋膠囊，服用方便，**性好，可**改善患者的生活質(zhì)量。

聯(lián)系方式

聯(lián) 系人：李先生
聯(lián)系地址：濟南市高新區(qū)綜合保稅區(qū)港興三路北段濟南藥谷研發(fā)平臺區(qū)1號樓B座0818室
電　　話： 0571-85885083

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