Lesinurad及片

發(fā)布時間：2017/1/19 9:14:00　瀏覽次數(shù)：1154　類別：其它

詳情介紹

一、品種概況
【注冊分類】3+3類
【規(guī)格】 200mg
【劑型】片劑
【適應(yīng)癥】治療痛風(fēng)相關(guān)的高尿酸血癥。
【用法用量】200mg，每天一次。
【原研公司】阿斯利康公司
【國內(nèi)外上市注冊、申報(bào)情況】
2015年12月22日獲FDA批準(zhǔn)上市，商品名Zurampic；2016年2月18日獲EMA批準(zhǔn)上市，商品名Zurampic。國內(nèi)暫無申報(bào)企業(yè)。
二、專利狀況
化合物專利：201210122406.8，申請日：2008年11月26日，到期日：2028年11月26日，法律狀態(tài)：有權(quán)。
組合物專利：200980141092.2，申請日：2009年09月03日，到期日：2029年09月03日，法律狀態(tài)：有權(quán)。
晶型專利：201180005688.7，申請日：2011年01月05日，到期日：2031年01月05日，法律狀態(tài)：審中-實(shí)審。
三、項(xiàng)目特點(diǎn)
1 市場容量不斷上升
據(jù)《中國藥物應(yīng)用與監(jiān)測》統(tǒng)計(jì)，目前國內(nèi)高尿酸血癥患者的發(fā)病率為10%，即約有1.3億的潛在人群，痛風(fēng)已成為我國第二大代謝類疾病，越來越受到人們關(guān)注。
2009-2013年我國重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院抗痛風(fēng)藥物銷售規(guī)模不斷擴(kuò)大，已從2009年的0.23億元上升到2013年的0.56億元；五年間年平均增長率達(dá)到了24.6%，2012年更是達(dá)到了32.22%。
2 療效優(yōu)于非布索坦，副作用少
臨床試驗(yàn)表明，Lesinurad能劑量依賴性的降低血中尿酸水平，與非布索坦相比，Lesinurad能選擇性抑制尿酸鹽轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白，不僅能降低尿酸的產(chǎn)生，同時增加尿酸的排泄，本品能明顯降低血液中尿酸含量，從而改善痛風(fēng)癥狀，預(yù)防痛風(fēng)發(fā)作，副作用少，無嚴(yán)重肝臟及心血管副作用，患者難受性好。
臨床試驗(yàn)證實(shí)，與單用非布索坦相比，**劑量的Lesinurad與非布索坦聯(lián)合均可使血尿酸<6 mg/dl的達(dá)標(biāo)率為****，而單獨(dú)用非布索坦不能達(dá)標(biāo)，高劑量的聯(lián)合則使血尿酸<4 mg/dl的達(dá)標(biāo)率達(dá)****，這能加速改善痛風(fēng)癥狀，并加速痛風(fēng)石的溶解。
Lesinurad與非布索坦的組合療法能更快的改善痛風(fēng)癥狀，減輕患者痛苦，耐受性好，無藥物相互作用，有望成為廣大痛風(fēng)患者提供潛在的新治療選擇。
3 新作用機(jī)制，臨床優(yōu)勢明顯
利斯拉德有獨(dú)特的作用機(jī)制，本品是URAT1抑制劑，通過調(diào)節(jié)URAT1轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白的活性，使尿酸分泌正�；�，而調(diào)節(jié)URAT1轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白的活性這一方法被認(rèn)為是生理上降低尿酸水平的*適當(dāng)?shù)姆椒ā?br>臨床試驗(yàn)證實(shí)，利斯拉德單藥治療以及與黃嘌呤氧化酶（XO）抑制劑均能有效的降低體內(nèi)血尿酸水平，利斯拉德能**減少別嘌醇治療無效的難治性痛風(fēng)患者的血清尿酸水平，聯(lián)合療法的緩解率高達(dá)90%，對心電圖沒有影響，不會影響復(fù)極化，心臟**性好，與KRYSTEXXA（pegloticase，靜注）相比，每日一次的給藥方案能極大的提高患者依從性，對不同腎功能損害程度的患者而言，利斯拉德的治療效果不會受到影響。
四、研發(fā)進(jìn)度
目前在研階段，可以對外進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)讓。
我公司可對外供應(yīng)中間體1-環(huán)丙基萘-4-基異硫氰酸酯（CAS:878671-95-5）和全套雜質(zhì)對照品。
五、合作方式
技術(shù)轉(zhuǎn)讓，標(biāo)的為獲得生產(chǎn)批件。

聯(lián)系方式

聯(lián) 系人：曹經(jīng)理
聯(lián)系地址：濟(jì)南市高新區(qū)穎秀路2766號留學(xué)人員創(chuàng)業(yè)園
電　　話： 0571-85885083

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