依匹唑哌及片

發(fā)布時間：2017/1/19 9:14:00　瀏覽次數(shù)：1241　類別：其它

詳情介紹

一、產(chǎn)品介紹
　　【藥品名稱】brexpiprazole tablets
　　【注冊分類】化藥3.1類
　　【規(guī)格】2mg；4mg
　　【適應(yīng)癥】單藥治療精神分裂癥，輔助治療重度抑郁癥。
　　【用法用量】口服，每日一次。
　　【藥理及作用機制】本品為新型多巴胺D2類受體部分激動劑，對多巴胺、5-HT1A受體有部分激動作用，而對5-HT2A受體具有拮抗作用，與阿立哌唑相比，brexpiprazole在多個單胺系統(tǒng)具有廣泛的活性，對多巴胺D2受體的部分激動劑活性下降，且對特定5-HT受體(如5-HT1A、5-HT2A、5-HT7)的親和力提高，具有更好的療效和耐受性，可減少患者靜坐不能、不安和/或失眠等不良反應(yīng)。
　　二、研究進度
　　已完成中試工藝驗證及質(zhì)量研究，正在進行穩(wěn)定性研究。
　　三、上市及國內(nèi)注冊、申報情況
　　1.國內(nèi)外上市情況：brexpiprazole，由日本大冢制藥和丹麥靈北共同研發(fā)的新型精神疾病用藥，2014年7月14日，向美國FDA遞交了Brexpiprazole的新藥上市申請，申請該藥作為一種輔助藥物用于治療精神分裂癥和抑郁癥，2015年7月批準(zhǔn)上市。
　　2. CFDA申報受理情況：暫無申報企業(yè)。
　　四、知識產(chǎn)權(quán)分析
　　化合物專利：200680011923.0，申請日：2006-04-12，到期日：2026-04-12，法律狀態(tài)：有權(quán)。
　　組合物專利：201280017329.8，申請日：2012-04-04，到期日：2032-04-04，法律狀態(tài)：審中-實審。
　　工藝專利：201280037121.2，申請日：2012-07-27，到期日：2032-07-27，法律狀態(tài)：審中-實審。
　　五、臨床優(yōu)勢
　　1，與阿立哌唑相比，brexpiprazole在與多巴胺D2受體、5-HT2A受體和5-HT1A受體表現(xiàn)出更高的親和力，而對H1、M1受體的親和力相對較低，對5-HT1A受體有部分激動作用。
　　2，brexpiprazole與5-HT2A受體具有較高的親和力，表現(xiàn)出brexpiprazole劑量相關(guān)性地抑制安非他命引起的甩頭反應(yīng)，同時表明其作為5-HT2A受體拮抗劑比阿立哌唑更為有效。
　　3，與其他D2受體拮抗劑相比，brexpiprazole沒有增加利血平預(yù)處理大鼠的血漿催乳素水平，從而表現(xiàn)出體內(nèi)的D2受體部分激動作用。brexpiprazole表現(xiàn)出了與阿立哌唑類似的較低的強直性昏厥傾向。
　　綜上，brexpiprazole具有獨特的藥理學(xué)靶向性，針對一系列廣泛的精神障礙疾病的治療均有效果，且**性和耐受性良好。

聯(lián)系方式

聯(lián) 系人：劉經(jīng)理
聯(lián)系地址：濟南市高新區(qū)穎秀路2766號留學(xué)人員創(chuàng)業(yè)園
電　　話： 0571-85885083

熱門資訊推薦

熱門企業(yè)推薦

依匹唑哌及片

詳情介紹

聯(lián)系方式

在線留言