埃索美拉唑鎂腸溶干混懸劑

發(fā)布時間：2016/3/7 12:26:00　瀏覽次數(shù)：962　類別：其它

詳情介紹

藥品名稱：埃索美拉唑鎂腸溶干混懸劑
英文名稱：NEXIUM
劑型及規(guī)格：腸溶干混懸劑，以埃索美拉唑計2.5mg、5mg、10mg、20mg和40mg。。
適應(yīng)癥：胃食管反流性疾病(GERD)，與適當(dāng)?shù)目咕煼?lián)合用藥**幽門螺桿菌。
申報類別：化藥3.1。
申報廠家：2014年8月江蘇豪森申報腸溶口服干混懸劑。
產(chǎn)品特點：
埃索美拉唑是奧美拉唑的S型光學(xué)異構(gòu)體，由于其藥代動力學(xué)的特點，治療GERD優(yōu)于目前已有的幾種PPI。埃索美拉唑鎂藥代動力學(xué)特點為口服后的首過效應(yīng)少，生物利用度和血濃度較奧美拉唑或R型異構(gòu)體為高，藥效較奧美拉唑高而持久。本品在小腸內(nèi)吸收，單次口服本品的血藥濃度達峰時間(Tmax)為1～2h，血濃度(Cmax)峰值隨劑量而相應(yīng)高，表觀分布容積為0.22L/kg，與血漿蛋白結(jié)合率為97%。健康志愿者單次口服40mg，生物利用度為64%，如連續(xù)服用可提高至90%。進食后口服，其生物利用度減少33%～53%。給l6名志愿者連續(xù)口服本品40mg/d，共5d。其Cmax平均為4.64μmol，曲線下面積(AUC)為11.21μmol·h-1·L-1，**生物利用度88.9%,Tmax為1.25h。與奧美拉唑或R型異構(gòu)體相比，埃索美拉唑口服后有更高的生物利用度。腸溶干混懸劑與腸溶片和腸溶膠囊相比具有以下優(yōu)勢和特點：
(1)劑量組合便利，涵蓋了**年齡段人群的使用，片劑和膠囊僅適合青少年和成人使用；
(2)干混懸劑方便服用，臨床順應(yīng)性較好，適合于吞咽有困難的患者，如兒童、老人；
(3)目前申報廠家少，以后市場競爭少。
市場情況：
原研廠家為阿斯利康制藥有限公司，具有較好的市場前景。
知識產(chǎn)權(quán)狀況：
埃索美拉唑鎂三水合物晶型專利 CN 1161351，1998年5月申請。原研廠家未申請埃索美拉唑鎂干混懸劑的處方和制劑專利。
研發(fā)進度：已開發(fā)完畢，待申報。
合作方式：面議。

聯(lián)系方式

聯(lián) 系人：徐金雁
聯(lián)系地址：南京市雨花臺區(qū)長虹路439號15棟3樓
電　　話： 0571-85885083

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