丁苯酞

發(fā)布時間：2016/3/7 12:26:00　瀏覽次數(shù)：1094　類別：其它

詳情介紹

藥品名稱：丁苯酞
英文名稱：Butylphthalide
劑型及規(guī)格：軟膠囊，100mg；注射液，100ml：25mg。
適應癥：輕、中度急性缺血性腦卒中。
申報類別：化藥原料6類，制劑6類。
申報情況：目前國內(nèi)無申報。
產(chǎn)品特點：
丁苯酞為人工合成的消旋正丁基苯酞，與天然的左旋芹菜甲素的結構相同。臨床研究結果顯示，丁苯酞對急性缺血性腦卒中患者中樞神經(jīng)功能的損傷有改善作用，可促進患者神經(jīng)功能缺損的改善。動物藥效學研究顯示，丁苯酞可阻斷缺血性腦卒中所致腦損傷的多個病理環(huán)節(jié)，具有較強的抗腦缺血作用，可明顯縮小大鼠局部腦缺血的梗塞面積，減輕腦水腫，改善腦能量代謝和缺血腦區(qū)的微循環(huán)和血流量，抑制神經(jīng)細胞凋亡，并具有抗腦血栓形成和抗血小板聚集的作用。丁苯酞可能通過降低花生四烯酸含量，提高腦血管內(nèi)皮NO和PGI2的水平，抑制谷氨酸釋放，降低細胞內(nèi)鈣濃度，抑制自由基和提高抗氧化酶活性等機制發(fā)揮上述藥效作用。
丁苯酞項目開始于上世紀80年代，石藥集團于2002年9月取得了丁苯酞原料及軟膠囊的國家一類新藥證書及生產(chǎn)批件，于2010年4月，丁苯酞氯化鈉注射液研發(fā)成功，正式上市。2009年該藥進入國家醫(yī)保目錄后，年該藥銷售額達2億，2012年該藥銷售額已經(jīng)10億，恩必普軟膠囊及注射液2014年分別增長30%及74%，總銷售額達14.1 億元。
市場情況：
原研廠家為石藥集團恩必普藥業(yè)有限公司，具有較好的市場前景。
知識產(chǎn)權狀況：
無化合物專利，適應癥專利2018年到期。
研發(fā)進度：開發(fā)完畢，待申報生產(chǎn)。

聯(lián)系方式

聯(lián) 系人：徐金雁
聯(lián)系地址：南京市雨花臺區(qū)長虹路439號15棟3樓
電　　話： 0571-85885083

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