氟班色林原料及片劑（化藥3+3）

發(fā)布時間：2019/6/19 9:27:00　瀏覽次數(shù)：4821　類別：其它

詳情介紹

藥品名稱：氟班色林，英文名稱：Flibanserin，化學名稱：3-[2-[4-[4-(三氟甲基)苯基]哌嗪-1-基]乙基]-1H-苯并咪唑-2-酮，劑型及規(guī)格：原料+片劑， 100mg，適應癥：用于治療絕經(jīng)前婦女廣義的性欲障礙（HSDD），表現(xiàn)為性欲低下，引起**的痛苦或人際困難。產(chǎn)品特點：
2015年8月18日FDA批準了來自Sprout制藥公司的一款備受爭議的藥物——“女性偉哥”Addyi（flibanserin，氟班色林），該藥是FDA 批準的全球**旨在提高女性性欲的藥物。
性欲減退障礙（Hypoactive sexual desire disorder，HSDD）是由不良情緒或人際交往障礙而引起的一種性功能低下。HSDD 一般產(chǎn)生于先前沒有任何性功能障礙人群，其主要表現(xiàn)為對性活動、性情景或性伴侶的無感。性欲低下是女性常見的一種性功能障礙，引起女性性欲低下的原因復雜多樣，既有心理的，也有生理的。絕經(jīng)前女性（18～55歲）性欲低下的發(fā)病率約為10%，絕經(jīng)后會逐漸上升。性欲低下會給夫妻雙方帶來苦惱，影響雙方健康和感情，其破壞程度不亞于其他疾病。因此，一旦出現(xiàn)性欲低下問題，夫妻*好及時溝通，必要時通過藥物治療。一直以來，女性性功能障礙的治療是包括 FDA 在內(nèi)的一大挑戰(zhàn)。氟班色林的獲批，無疑是性功能減弱的女性一大福音。
臨床試驗表明：
1. 氟班色林可**改善女性性功能障礙、性欲低下和不良情緒造成的性冷淡。
2. 不僅如此，氟班色林增加了女性的性滿足感。
大約超過 10% 的受試者表示性滿足感增加，性冷淡得以緩解。
3. 但試驗并未證明氟班色林可增加女性的性功能。
4. 副作用方面，臨床試驗發(fā)現(xiàn)酒后使用氟班色林、氟班色林與 CYP3A4 抑制劑聯(lián)用均可能引起嚴重的低血壓和暈厥。
FDA 特別警示，禁止氟班色林用于酗酒、使用 CYP3A4 抑制劑或有肝損傷的患者。
市場前景：
據(jù)報道，我國性欲低下的婦女發(fā)病率較國外高。有人對4700 名我國的已婚婦女進行調(diào)查，性欲低下的占17.57%，性感不足的占5.66%，合計占23.23%。也就是說，我國已婚婦女近1/4 的人，有不同程度的性欲低下。
偉哥的巨大成功，促使各大制藥巨頭將目光聚焦于女性性功能障礙患者。氟班色林是迄今為止較成功的「女性偉哥」之一。今年 6 月 5 日，F(xiàn)DA 通過的一項**建議，為氟班色林的獲批起到?jīng)Q定性作用。氟班色林的獲準，對于 HSDD 藥物研發(fā)具有里程碑意義。
知識產(chǎn)權(quán)情況：無化合物專利，有制劑專利及晶型專利。
國內(nèi)申報情況：未有單位申報。
研制情況：已完成合成工藝研究。

聯(lián)系方式

聯(lián) 系人：張經(jīng)理
聯(lián)系地址：高新區(qū)天辰大街978號
電　　話： 0571-85885083

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