酒石酸托特羅定緩釋膠囊（化藥6類）

發(fā)布時(shí)間：2019/6/19 9:27:00　瀏覽次數(shù)：3817　類別：其它

詳情介紹

藥品名稱：酒石酸托特羅定，英文名稱：Tolterodine L-Tartrate，化學(xué)名稱：(R)-N,N-二異丙基-3-(2-羥基-5-甲苯基)-3-苯丙醇胺 L-氫酒石酸，劑型及規(guī)格：緩釋膠囊， 2mg，4mg，適應(yīng)癥：本品適用于治療膀胱過度活動(dòng)癥，其癥狀可為尿急、尿頻、急迫性尿失禁。產(chǎn)品特點(diǎn)：
托特羅定：主要為Ｍ２受體阻斷劑，有輕度Ｍ３受體阻滯作用，該藥親和力和專一性較強(qiáng)，對膀胱Ｍ受體的選擇性明顯強(qiáng)于腮腺，抑制膀胱收縮的作用明顯強(qiáng)于抑制唾液腺的分泌，減輕了口干等不良反應(yīng)。目前，該品種國內(nèi)上市均以速釋劑型為主，僅1家緩釋片劑型，緩釋膠囊劑型僅1家進(jìn)口，緩釋劑型在藥品不良反應(yīng)方面明顯優(yōu)于速釋劑型，文獻(xiàn)報(bào)道了酒石酸托特羅定緩釋膠囊對前列腺電切術(shù)后膀胱痙攣的治療效果。方法采用隨機(jī)、雙盲的方法將60例前列腺電切術(shù)后膀胱痙攣患者分為治療組和對照組,治療組給予口服酒石酸托特羅定緩釋膠囊4 mg,qd（輝瑞制藥有限公司）,對照組給予口服酒石酸托特羅定片4mg,bid（南京美瑞制藥有限公司）,時(shí)間為3d。結(jié)果治療組與對照組療效類似,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P0.05）,但治療組不良反應(yīng)口干發(fā)生率為23%,對照組為30%。結(jié)論托特羅定釋膠囊較普通片服用方便,不良反應(yīng)率低,是治療膀胱痙攣的更佳選擇。
市場前景：
膀胱過度活動(dòng)癥(overactive bladder,OAB)是一種常見病,2001年9月國際尿控學(xué)會(huì)(ICS)將其定義為一個(gè)新名詞,其特點(diǎn)是尿急,有或無急迫性尿失禁,常伴有尿頻和夜尿。中華醫(yī)學(xué)會(huì)泌尿外科分會(huì)尿控學(xué)組《膀胱過度活動(dòng)癥臨床指導(dǎo)原則》定義為：OAB是由尿頻、尿急、急迫性尿失禁等組成的癥侯，這些癥狀可以單獨(dú)出現(xiàn)，也可以任何復(fù)合形式出現(xiàn)[2]。尿動(dòng)力學(xué)檢查時(shí)部分患者在膀胱貯尿期，出現(xiàn)膀胱逼尿肌不自主收縮，引起膀胱內(nèi)壓升高，稱為逼尿肌過度活動(dòng)（detrusor overactivity）。二者既有聯(lián)系，又有區(qū)別。
OAB不是一個(gè)特定文化背景下的地方病。由于OAB常與尿失禁相混淆，不同的醫(yī)生所使用的診斷標(biāo)準(zhǔn)又不同，因而所總結(jié)的發(fā)病率或流行性差異很大。但也有人認(rèn)為不同的國家其流行性大致相同。在法國、意大利、瑞典、英國、西班牙等其發(fā)病率為11%~22%。而估計(jì)歐美國家大約17%的成年人罹患此病。全世界患病人數(shù)大約在5千萬至1億左右�；颊咧信月远嘤谀行�，其發(fā)病率隨年齡增加而上升。
北京大學(xué)泌尿外科研究所在北京地區(qū)調(diào)查顯示：50歲以上男性急迫性尿失禁的發(fā)生率為16.4%，18歲以上女性混合性尿失禁和急迫性尿失禁的發(fā)生率為40.4%[7]。正確地處理OAB，必將減少尿失禁的發(fā)生，從而提高患者的生活質(zhì)量。
酒石酸托特羅定緩釋膠囊具有多種優(yōu)勢。這是輝瑞公司原研的緩釋膠囊，2001年美國上市，已在數(shù)十個(gè)國家上市，全球超過1500萬患者處方，全球銷量**的OAB治療藥物。得妥能對M2/M3受體均衡阻斷，有效緩解OAB癥狀。緩釋技術(shù)，改善療效和**性。多項(xiàng)研究證實(shí)不增加AUR風(fēng)險(xiǎn)。對OAB病人要實(shí)行個(gè)性化治療，用藥至少2周，一般在4周時(shí)達(dá)到*佳療效。該藥也有一些副作用，如口干、便秘等，青光眼嚴(yán)禁使用，在規(guī)定藥物用量內(nèi)一般不會(huì)導(dǎo)致男性急性尿潴留。研究顯示，托特羅定服用一周后即可見效，通常治療三個(gè)月，但個(gè)別嚴(yán)重患者可能需要長期服藥。我國已將原研托特羅定緩釋膠囊列入醫(yī)保報(bào)銷范圍，減少了患者對費(fèi)用問題的擔(dān)憂。
知識(shí)產(chǎn)權(quán)情況：無化合物專利。
國內(nèi)申報(bào)情況：未有單位申報(bào)。
研制情況：【進(jìn)度】已完成制劑工藝研究。

聯(lián)系方式

聯(lián) 系人：張經(jīng)理
聯(lián)系地址：高新區(qū)天辰大街978號(hào)
電　　話： 0571-85885083

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