去氧腎上腺素酮咯酸氨丁三醇沖洗液(山東誠(chéng)創(chuàng)公司-新藥轉(zhuǎn)讓-國(guó)

發(fā)布時(shí)間：2015/9/9 18:52:00　瀏覽次數(shù)：860　類(lèi)別：其它

詳情介紹

去氧腎上腺素酮咯酸氨丁三醇沖洗液(山東誠(chéng)創(chuàng)公司-新藥轉(zhuǎn)讓-國(guó)內(nèi)前三家申報(bào)受理)

去氧腎上腺素酮咯酸氨丁三醇沖洗液
OMIDRIA（OMS302）
一、基本信息
***：鹽酸去氧腎上腺素1%酮咯酸氨丁三醇0.3% 沖洗液
適應(yīng)癥：用于白內(nèi)障手術(shù)以及人造晶狀體移植手術(shù)治療中，以防止手術(shù)中瞳孔縮小及緩解術(shù)后疼痛。
劑型劑量：眼科沖洗液，5ml玻璃瓶包裝含有4ml溶液。
用法用量：在使用前將溶液進(jìn)行稀釋?zhuān)?ml稀釋至500ml，稀釋液在室溫下的保存時(shí)間為4小時(shí)，在冷藏條件下為24小時(shí)，在手術(shù)過(guò)程中使用。

原研公司：OMEROS公司（奧麥羅制藥）
國(guó)內(nèi)外研究現(xiàn)狀：2014年6月FDA批準(zhǔn)上市。
二、知識(shí)產(chǎn)權(quán)情況
制劑專(zhuān)利：眼科沖洗液及方法 2003年申請(qǐng)的有權(quán)。

三、技術(shù)可行性
1、酮咯酸氨丁三醇在國(guó)內(nèi)的制劑、價(jià)格及適應(yīng)癥：（注：酮咯酸氨丁三醇的注射劑、滴眼劑、口服常釋劑型均為醫(yī)保乙類(lèi)）
2、鹽酸去氧腎上腺素在國(guó)內(nèi)的制劑、價(jià)格及適應(yīng)癥：（鹽酸去氧腎上腺素為醫(yī)保乙類(lèi)，復(fù)方托吡卡胺滴眼液為醫(yī)保乙類(lèi)）
四、臨床評(píng)價(jià)
1、作用機(jī)制
去氧腎上腺素為α1-腎上腺素受體激動(dòng)劑，通過(guò)使虹膜的徑向肌肉收縮，從而發(fā)揮擴(kuò)瞳的作用。酮咯酸氨丁三醇是一種非甾體抗炎藥，同時(shí)抑制環(huán)氧酶COX-1和COX-2，由此抑制前列腺素生物合成，各器官中前列腺素濃度降低，從而減低手術(shù)創(chuàng)傷的疼痛。酮咯酸氨丁三醇通過(guò)抑制前列腺素的合成從而減少眼部手術(shù)的繼發(fā)性損傷以及對(duì)虹膜的直接機(jī)械刺激，并預(yù)防手術(shù)導(dǎo)致的瞳孔縮小。
2、適應(yīng)癥介紹
本品兼具抑制瞳孔縮小和抗炎鎮(zhèn)痛的作用，可有效保障手術(shù)的**性并可減輕患者術(shù)后疼痛。
五、市場(chǎng)評(píng)價(jià)
目前進(jìn)行白內(nèi)障以及晶體置換手術(shù)都是在手術(shù)之前進(jìn)行散瞳（術(shù)前散瞳藥物包括抗神經(jīng)交感藥物和擬交感神經(jīng)藥物兩大類(lèi)，抗交感神經(jīng)藥物包括***、東莨菪堿、后馬托品、托吡卡胺等，擬交感神經(jīng)藥物有腎上腺素、去甲腎上腺素、去氧腎上腺素等。盡管許多局部用藥已經(jīng)獲得許可或者計(jì)劃用于治療眼睛的炎癥、散瞳，但是并未嘗試將這些藥物的組合以眼科沖洗液的形式應(yīng)用于眼科手術(shù)中。本品中含有保持瞳孔擴(kuò)張的鹽酸去氧腎上腺素和抗炎鎮(zhèn)痛的酮咯酸氨丁三醇，其活性成分配比，用法用量以及臨床有效性和**性均得到的完整的驗(yàn)證，恰好填補(bǔ)這一空白。
目前，白內(nèi)障的患病人群越來(lái)越多，根據(jù)流行病學(xué)研究2020年我國(guó)需要進(jìn)行手術(shù)的白內(nèi)障患者可高達(dá)500萬(wàn)人，而且隨著人們對(duì)生活質(zhì)量要求的進(jìn)一步提高，對(duì)于白內(nèi)障手術(shù)**性和舒適性的要求會(huì)進(jìn)一步提高，醫(yī)生對(duì)待手術(shù)的態(tài)度也是越來(lái)越謹(jǐn)慎，仔細(xì)和小心。基于以上的大背景，本品的出現(xiàn)恰好可以滿(mǎn)足醫(yī)患雙方的需求。但是從另外一個(gè)角度來(lái)說(shuō)目前的手術(shù)硬件條件和醫(yī)生技術(shù)都已相對(duì)成熟，術(shù)前使用散瞳滴眼液進(jìn)行散瞳基本可以達(dá)到要求，本品只是起到一個(gè)改善和再加強(qiáng)的作用，**本品的推廣具有一定的難度。另外，國(guó)家有“百萬(wàn)貧困患者白內(nèi)障復(fù)明工程”，市場(chǎng)潛力大。
本品針對(duì)的患病人群數(shù)量較大（2011年我國(guó)的白內(nèi)障患者約有500多萬(wàn)人，需要進(jìn)行手術(shù)的有200萬(wàn)人左右，每年新增的白內(nèi)障患者有40～120萬(wàn)人。），一旦得到推廣，市場(chǎng)需求量比較大。
本品的設(shè)計(jì)思路巧妙，在一定程度上填補(bǔ)市場(chǎng)空白，有一定的市場(chǎng)賣(mài)點(diǎn)。

項(xiàng)目研究進(jìn)展

已經(jīng)受理，國(guó)內(nèi)前三家申報(bào)。

聯(lián)系方式

聯(lián) 系人：樊先生
聯(lián)系地址：山東濟(jì)南高新區(qū)開(kāi)拓路2350號(hào)
電　　話(huà)： 0571-85885083

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