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頭孢洛林酯(第五代頭孢)(山東誠創(chuàng)公司-新藥轉(zhuǎn)
發(fā)布時間：2015/9/9 18:53:00 瀏覽次數(shù)：1050 類別：其它詳情介紹
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頭孢洛林酯(第五代頭孢)(山東誠創(chuàng)公司-新藥轉(zhuǎn)讓-國內(nèi)首家申報受理)
頭孢洛林酯(第五代頭孢)簡介
一、國內(nèi)外研發(fā)上市情況
頭孢洛林酯，頭孢他洛林，頭孢他諾林，頭孢羅膦
劑型：無菌粉針，規(guī)格400mg和600mg（以Ceftaroline fosamil計(jì)）。
經(jīng)武田授權(quán)，由Forest公司負(fù)責(zé)開發(fā)，2009年授予AstraZeneca 公司除美國、加拿大和日本之外其他地區(qū)的排他銷售權(quán)和聯(lián)合開發(fā)權(quán)。Forest公司在美國提交上市申請，并于2010年10月獲得批準(zhǔn)。2012年9月獲歐盟批準(zhǔn)，歐洲商品名：Zinforo。2013年9月獲澳大利亞批準(zhǔn)。印度也已上市。
商品名：Teflaro，20ml玻璃瓶裝。
適應(yīng)癥：社區(qū)獲得性細(xì)菌性肺炎（CABP），急性細(xì)菌性皮膚和皮膚組織感染（ABSSSI）
二、專利
基礎(chǔ)化合物專利：申請日：1998.12.17，保護(hù)Ceftaroline fosamil
化合物專利：申請日：2001.8.10，保護(hù)Ceftaroline fosamil 單水醋酸溶劑化物，并公開其晶體衍射數(shù)據(jù)。
三、藥理作用
作用機(jī)制：頭孢洛林是一種對革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌有體外活性的頭孢菌素。頭孢洛林的殺菌作用是通過與青霉素結(jié)合蛋白(PBPs)結(jié)合而發(fā)生的。頭孢洛林對金黃色葡萄球菌有殺菌活性是因其可與PBP2a有效結(jié)合；對肺炎鏈球菌有殺菌活性是因其可與PBP2x有效結(jié)合。
耐藥機(jī)制：頭孢洛林對TEM、SHV或CTX-M族、絲氨酸碳青霉烯酶(如KPC)、類別B metallo-β-內(nèi)酰胺酶或類別C (AmpC頭孢菌素酶) 產(chǎn)生超廣譜β-內(nèi)酰胺酶(ESBLs)革蘭氏陰性細(xì)菌沒有活性。
藥效學(xué)：與其他β-內(nèi)酰胺類抗菌藥物一樣，在用金黃色葡萄球菌和肺炎鏈球菌感染的鼠類大腿感染模型中非結(jié)合型頭孢洛林血漿濃度超過*小抑制濃度(MIC)的時間與療效顯示良好相關(guān)性。
項(xiàng)目研究進(jìn)展：
第五代頭孢菌素，國內(nèi)首次研發(fā)成功第五代頭孢菌素，抗生素史上具有重要影響力。
已經(jīng)完成中試合成工藝研究、質(zhì)量研究，9月初已經(jīng)國內(nèi)首家申報受理。
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人： 樊先生
聯(lián)系地址： 山東濟(jì)南高新區(qū)開拓路2350號
電 話： 0571-85885083
