熱門資訊推薦
- ·掘金風(fēng)濕骨痛藍(lán)海：古立修三維特色項(xiàng)目，引爆三終端市場(chǎng)的骨病疼痛新紀(jì)元！
- ·湖南醫(yī)療器械企業(yè)迎政策紅利！9 大項(xiàng)目、48 個(gè)核心產(chǎn)品獲重點(diǎn)培育
- ·關(guān)于發(fā)布廣東易短缺和急搶救藥聯(lián)盟集采項(xiàng)目采購(gòu)周期內(nèi)新一采購(gòu)年度協(xié)議采購(gòu)量的通知
- ·自治區(qū)醫(yī)療保障局關(guān)于開展醫(yī)療服務(wù)價(jià)格規(guī)范治理（第六批）暨停用部分價(jià)格項(xiàng)目的通知
- ·恒瑞醫(yī)藥：與Braveheart Bio簽署HRS-1893項(xiàng)目授權(quán)許可協(xié)議
- ·方盛制藥：擬將“強(qiáng)力枇杷露”藥品品種所有權(quán)轉(zhuǎn)讓給康普藥業(yè)
- ·3億元海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目落戶南通
- ·聚焦打造具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，9個(gè)重大項(xiàng)目簽約
- ·睿智醫(yī)藥擬轉(zhuǎn)讓生和堂32.59％股權(quán)
- ·江蘇4項(xiàng)目入選智慧健康養(yǎng)老推廣目錄
加巴噴丁緩釋片
發(fā)布時(shí)間：2016/3/29 8:44:00 瀏覽次數(shù)：883 類別：其它詳情介紹
-
一、基本信息
中文通用名稱：加巴噴丁緩釋片
英文名稱：Gabapentin Talbets，GRALISE
化學(xué)名稱：1-氨基甲基環(huán)己乙酸
分子式：C9H17NO2
分子量：171.24
結(jié)構(gòu)式：
CAS號(hào)：60142-96-3
開發(fā)與上市廠商：加巴噴丁由美國(guó)Warrer-Lambert公司于1973年在德國(guó)合成，1994年在美國(guó)上市，此后又在西班牙、法國(guó)、德國(guó)、意大利、瑞典、加拿大等50多個(gè)國(guó)家上市。上市劑型包括常規(guī)速釋膠囊、片劑及溶液劑。 2011年1月美國(guó)FDA批準(zhǔn)了DEPOMED INC公司開發(fā)的加巴噴丁緩釋片一日1次口服用緩釋片劑Gralise，用于治療成人皰疹后神經(jīng)痛。
加巴噴丁于2003年在中國(guó)上市，目前上市劑型僅有速釋膠囊、片劑。國(guó)內(nèi)的加巴噴丁緩釋片的申報(bào)注冊(cè)企業(yè)有3家，分別為江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司、南京先捷醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司、蘇州郎易生物醫(yī)藥研究有限公司。 研究過程中對(duì)本品進(jìn)行質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)相關(guān)工作。
劑型與規(guī)格：（胃滯留溶脹系統(tǒng)）片劑，300mg、600mg。
適應(yīng)癥：本品適用于控制帶狀皰疹后神經(jīng)痛。本品與其他加巴噴丁產(chǎn)品不能交換使用，因?yàn)樗鼈兊乃巹?dòng)學(xué)行為不同會(huì)影響給藥頻率。
二、作用機(jī)制
加巴噴丁在結(jié)構(gòu)上屬于親脂性神經(jīng)遞質(zhì)γ-氨基丁酸（GABA）類似物，但它既不能代謝轉(zhuǎn)化為GABA激動(dòng)劑，也不屬于GABA攝取或降解抑制劑。加巴噴丁治療癲癇、周圍神經(jīng)病理性疼痛（帶狀皰疹后神經(jīng)痛為其中的一個(gè)亞型）的確切作用機(jī)制尚不明確，但是研究已經(jīng)證明，加巴噴丁顯示鎮(zhèn)痛活性和抗癲癇活性，并被國(guó)內(nèi)外廣泛批準(zhǔn)用于癲癇和周圍神經(jīng)病理性疼痛（包含帶狀皰疹后神經(jīng)痛和糖尿病周圍神經(jīng)痛兩種亞型）。
（另我公司提供口服固體制劑質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)業(yè)務(wù)，歡迎有意者來電咨詢�。�
聯(lián)系方式
-
聯(lián) 系 人： 張紅
聯(lián)系地址： 山東省濟(jì)南市歷城區(qū)烈士山北路15號(hào)
電 話： 0571-85885083
