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德拉沙星原料、注射劑和口服制劑
發(fā)布時(shí)間：2016/3/7 12:26:00 瀏覽次數(shù)：829 類別：其它詳情介紹
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藥品名稱：德拉沙星
英文名稱：Delafloxacin(RX-3341)
劑型及規(guī)格：注射劑和口服制劑，規(guī)格150mg，根據(jù)三期臨床數(shù)據(jù)推測。
適應(yīng)癥：急性細(xì)菌性皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染（ABSSSI）和后天獲得性肺炎（CABP）。
申報(bào)類別：化藥3+3，（預(yù)計(jì)2016年FDA批準(zhǔn)上市）。
產(chǎn)品特點(diǎn)：
2012年10月10日，Rib-X Pharmaceuticals的delafloxacin獲得QIDP資格，用于治療耐藥菌（包括耐甲氧西林金黃色葡萄球菌）引起的急性細(xì)菌性皮膚-皮膚結(jié)構(gòu)感染（ABSSSI）和社區(qū)獲得性細(xì)菌性肺炎（CABP）。
Rib-X制藥公司研制開發(fā)的新一代廣譜氟喹諾酮類抗菌藥物，針對(duì)150例復(fù)雜性皮膚及其軟組織感染（cSSSIs）住院患者進(jìn)行的雙盲II期臨床研究結(jié)果顯示：每12小時(shí)靜脈注射本品300mg、450mg，連用 5-14天，對(duì)cSSSIs患者的***分別達(dá)97.2%和92.5%，替加環(huán)素（tigecycine）組為91.2%。本品對(duì)耐喹諾酮類藥物MRSA菌的抗菌活性至少是左氧氟沙星、環(huán)丙沙星、加替沙星、莫西沙星的32倍（本品的MIC90≤0.5ug/mL,上述其他藥物MIC90均大于16ug/mL）；而對(duì)MRSA的抗菌活性是達(dá)托霉素的2倍。國外已成三期臨床試驗(yàn)，注冊(cè)上市的申請(qǐng)報(bào)告已提交，預(yù)計(jì)2016年能夠上市。
市場情況：
該項(xiàng)目*早由日本涌永制藥株式會(huì)社開發(fā)，項(xiàng)目代號(hào)WQ-3034，后來Rib-X制藥公司獲得該項(xiàng)目授權(quán)，鑒于其強(qiáng)大的抗菌活性，開發(fā)本項(xiàng)目具有較好的市場前景。
知識(shí)產(chǎn)權(quán)狀況：
化合物專利：CN1105715C，新型吡啶酮羧酸衍生物或其鹽以及以它們?yōu)橛行С煞值目咕鷦?016年9月到期。
研發(fā)進(jìn)度：合成工藝已開發(fā)完畢，待合作申報(bào)。
合作方式：面議。
聯(lián)系方式：
南京天翔醫(yī)藥科技有限公司
聯(lián)系人：李先生
手機(jī)：13851630320
電話：025-52850268
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人： 徐金雁
聯(lián)系地址： 南京市雨花臺(tái)區(qū)長虹路439號(hào)15棟3樓
電 話： 0571-85885083
