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坎格雷洛原料及注射劑技術(shù)轉(zhuǎn)讓

發(fā)布時(shí)間:2015/12/7 11:41:00 瀏覽次數(shù):927 類別:其它

詳情介紹

坎格雷洛原料及注射劑技術(shù)轉(zhuǎn)讓
1.基本信息
商品名: Kengreal®
通用名:坎格雷洛 劑型規(guī)格:50mg/支
英文名: Cangrelor tetrasodium
適應(yīng)癥:用于減少接受經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入(PCI)的冠狀動(dòng)脈疾病患者的血栓性心血管事件。因手術(shù)而中斷口服P2Y12抑制劑治療導(dǎo)致血栓事件(例如ST)風(fēng)險(xiǎn)增加的支架置入患者。
2.國內(nèi)外上市時(shí)間
2015年6月22日在FDA批準(zhǔn)上市。
3.專利保護(hù)
國內(nèi)制劑專利2017年到期。
4.項(xiàng)目特點(diǎn)
① 以< 5 分鐘的清除半衰期在體內(nèi)快速代謝,大大減少心血管事件發(fā)生的可能性。
② 根據(jù)臨床試驗(yàn),相比氯吡格雷,本品**減少心血管事件(22%)。
③ 使用本品后,為了保持血小板抑制效果,可以更換為口服替格瑞洛,普拉格雷或者氯吡格雷。
④ 合成難度較大,11步反應(yīng)。
5.項(xiàng)目進(jìn)展:完成原料工藝研究。已完成中間體放大生產(chǎn)。

聯(lián)系方式

聯(lián) 系 人: 威經(jīng)理
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