對乙酰氨基酚注射液臨床批件轉(zhuǎn)讓

發(fā)布時間：2017/7/26 16:56:00　瀏覽次數(shù)：926　類別：其它

詳情介紹

對乙酰氨基酚注射液
特別推薦：大品種，成人兒童兩規(guī)格，其中兒童規(guī)格全國僅三家，而且屬于兒童臨床常用藥，市場容量大。

【主要成分】本品主要成份為：對乙酰氨基酚。其化學(xué)名稱為：N-（4-羥基苯基）乙酰胺。
【適應(yīng)癥】用于發(fā)熱，也可用于緩解輕中度疼痛，如頭痛、肌肉痛、關(guān)節(jié)痛以及神經(jīng)痛、痛經(jīng)、癌性痛和手術(shù)后止痛等。
【劑型和規(guī)格】輸液 100ml:1g；50ml：0.5g
【注冊分類】化學(xué)藥品3.3類
【項(xiàng)目簡介】
目前國內(nèi)的對乙酰氨基酚劑型大部分為固體制劑，僅有幾家公司有肌肉注射的注射液批文，而用于靜脈注射的對乙酰氨基酚注射液尚未有生產(chǎn)上市，亦未有進(jìn)口。相對于固體口服制劑與肌肉注射的小針，靜脈注射用的對乙酰氨基酚有以下幾個特點(diǎn)與優(yōu)勢：①給藥更直接，藥物起效更快；②醫(yī)生用藥多一種給藥劑型，使用起來更便利；③患者用藥順應(yīng)性更好；④本品有兩個規(guī)格，既可用于成人，也可用于兒童。
本公司開發(fā)研制的對乙酰氨基酚注射液規(guī)格為100ml：1.0g和50ml：0.5g兩種規(guī)格，給藥途徑為靜脈滴注，適應(yīng)證為輕中度疼痛和作為中重度疼痛**類鎮(zhèn)痛藥的輔助用藥，并可作為住院成人和兒童患者的退熱藥；兩種規(guī)格可同時滿足50kg以上體重成年人和新生兒、嬰兒、33kg體重兒童的臨床用藥劑量需求，從而有效避免臨床使用時的誤算和操作失誤造成的用藥過量；使用時不需要進(jìn)行重新溶解，可直接根據(jù)臨床劑量進(jìn)行靜脈滴注；不會引起注射部位疼痛；也不會引起醫(yī)護(hù)人員接觸性皮炎；由于為腸外給藥，避免了個體的吸收差異性和肝臟代謝首過效應(yīng)，起效快，也為臨床無法口服的患者提供了用藥選擇。
【項(xiàng)目進(jìn)度】臨床批件即將獲批

聯(lián)系方式

聯(lián) 系人：楊丁仕
聯(lián)系地址：北京市亦莊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)十四街20號院9號樓1單元3層
電　　話： 0571-85885083

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