LCZ696(entresto)原料及片劑技術(shù)轉(zhuǎn)讓

發(fā)布時(shí)間：2017/7/26 16:57:00　瀏覽次數(shù)：790　類(lèi)別：其它

詳情介紹

LCZ696(entresto)原料及片劑
劑型：片劑。
用法：口服。
規(guī)格：50、100、200mg
擬上市適應(yīng)癥：心力衰竭；原發(fā)性高血壓。
項(xiàng)目簡(jiǎn)介：
LCZ-696是由諾華開(kāi)發(fā)的一種腦啡肽酶和血管緊張素受體雙重抑制劑，為歐盟藥品監(jiān)管史上**獲得加速評(píng)估資格的心血管藥物。目前作為慢性心力衰竭和高血壓藥物的用途已完成III期臨床。從化學(xué)的角度來(lái)講，本品為血管緊張素受體阻滯劑（ARB）纈沙坦+腦啡肽酶抑制劑sacubitril的復(fù)合體。
本品為雙作用機(jī)制，不僅是一種血管緊張素抑制劑，而且也能加強(qiáng)內(nèi)源性利鈉肽的血管舒張作用，同時(shí)作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)和加快B型利鈉肽（BNP）循環(huán)。
根據(jù)III期臨床試驗(yàn)結(jié)果，本品與纈沙坦相比，可進(jìn)一步降低血壓。與 ACEI 類(lèi)藥物相比，LCZ696 可降低 20% 的終點(diǎn)事件風(fēng)險(xiǎn)率。同時(shí) LCZ696 使全因死亡率降低了 16%。 LCZ696表現(xiàn)出了令人信服的優(yōu)于高劑量依那普利的治療效果。
作為**腦啡肽酶和血管緊張素受體雙重抑制劑，根據(jù)已公開(kāi)的臨床數(shù)據(jù)，LCZ696有很大可能替代依那普利成為慢性心衰標(biāo)準(zhǔn)治療方案，成為**個(gè)顛覆了十幾年來(lái)一成不變的心力衰竭治療法則的新藥。業(yè)內(nèi)指出，LCZ696可能代表著諾華在心血管領(lǐng)域的又一個(gè)重磅藥物。
　　隨著老齡化的進(jìn)展，高血壓患者的人群仍在進(jìn)一步的增加，LCZ-696在高血壓相關(guān)的臨床試驗(yàn)中顯示的優(yōu)勢(shì)效果，將更大的拓展其市場(chǎng)潛力。據(jù)預(yù)測(cè)該藥的年銷(xiāo)售峰額有達(dá)到60-80億美元的潛力。

進(jìn)度：目前原料工藝達(dá)到公斤級(jí)，可以交接工藝；近二十余個(gè)雜質(zhì)已經(jīng)獲得，正進(jìn)行質(zhì)量研究和穩(wěn)定考察。

聯(lián)系方式

聯(lián) 系人：楊丁仕
聯(lián)系地址：北京市亦莊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)科創(chuàng)十四街20號(hào)院9號(hào)樓1單元3層
電　　話： 0571-85885083

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