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盧立康唑原料及乳膏
發(fā)布時間:2016/3/7 12:26:00 瀏覽次數:675 類別:其它詳情介紹
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藥品名稱:盧立康唑乳膏
英文名稱:Luliconazole Cream
劑型及規(guī)格:乳膏 5g、10g(1%) 。
適應癥:用于下列真菌感染:(1)癬。耗_癬、體癬、股癬;(2)念珠菌感染:指間糜爛癥、擦爛;(3)癜風。
用法用量:局部外用。取本品適量涂于患處,一日一次。。
申報類別:化藥4+4。
產品特點:
盧立康唑是日本農藥株式會社開發(fā)的咪唑類抗真菌藥物,較早即開始非臨床試驗及乳膏的Ⅰ期臨床試驗、Ⅱ期臨床試驗**階段,其后由于戰(zhàn)略原因停止了開發(fā)進程。90年代日本農藥株式會社與Pola化工株式會社簽署協(xié)議共同開發(fā), Pola化工株式會社于2001開始乳膏的Ⅱ期臨床試驗第二階段及Ⅲ期臨床試驗,并進行了洗劑的Ⅰ期臨床試驗及與乳膏的對比試驗。*終本藥于2005年6月獲得批準,2005年7月20日起以商品名ルリコン (Lulicon)在日本上市。2012年CFDA批準海南海靈化學制藥有限公司國內上市。2013年FDA批準MEDICIS 制藥在美國上市。
盧立康唑與其競爭產品相比具有以下四個優(yōu)點:
1.盧立康唑是一種全新的化合物,不會有耐藥性等問題。2.皮膚貯留性好(減少涂抹次數,縮短一半以上治療期)。3.抗菌譜廣(對發(fā)癬菌、念珠菌及白癜風致病菌等均有很強的抗菌活性)。4.抗菌活性強(對引起癬病的發(fā)癬菌的抗菌活性優(yōu)于現在普遍應用的鹽酸特比萘芬;對念珠菌及引起白癜風的酵母菌的抗菌活性高于已知具有*高抗菌活性的拉諾康唑。動物試驗及臨床試驗中,盧立康唑也顯示了優(yōu)于現有抗真菌外用藥的治療效果)。
知識產權狀況:
化合物專利: CN 1091596C 抗真菌劑及其化合物和它們的制備方法,2016年到期。
研發(fā)進度:已開發(fā)完畢,待合作申報。
合作方式:面議。
聯系方式
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聯 系 人: 徐金雁
聯系地址: 南京市雨花臺區(qū)長虹路439號15棟3樓
電 話: 0571-85885083



