盧立康唑原料及乳膏

發(fā)布時(shí)間：2016/3/7 12:26:00　瀏覽次數(shù)：665　類別：其它

詳情介紹

藥品名稱：盧立康唑乳膏
英文名稱：Luliconazole Cream
劑型及規(guī)格：乳膏 5g、10g（1%）。
適應(yīng)癥：用于下列真菌感染：（1）癬�。耗_癬、體癬、股癬；（2）念珠菌感染：指間糜爛癥、擦爛；（3）癜風(fēng)。
用法用量：局部外用。取本品適量涂于患處，一日一次。。
申報(bào)類別：化藥4+4。
產(chǎn)品特點(diǎn)：
盧立康唑是日本農(nóng)藥株式會(huì)社開(kāi)發(fā)的咪唑類抗真菌藥物，較早即開(kāi)始非臨床試驗(yàn)及乳膏的Ⅰ期臨床試驗(yàn)、Ⅱ期臨床試驗(yàn)**階段，其后由于戰(zhàn)略原因停止了開(kāi)發(fā)進(jìn)程。90年代日本農(nóng)藥株式會(huì)社與Pola化工株式會(huì)社簽署協(xié)議共同開(kāi)發(fā)， Pola化工株式會(huì)社于2001開(kāi)始乳膏的Ⅱ期臨床試驗(yàn)第二階段及Ⅲ期臨床試驗(yàn)，并進(jìn)行了洗劑的Ⅰ期臨床試驗(yàn)及與乳膏的對(duì)比試驗(yàn)。*終本藥于2005年6月獲得批準(zhǔn)，2005年7月20日起以商品名ルリコン（Lulicon）在日本上市。2012年CFDA批準(zhǔn)海南海靈化學(xué)制藥有限公司國(guó)內(nèi)上市。2013年FDA批準(zhǔn)MEDICIS 制藥在美國(guó)上市。
盧立康唑與其競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品相比具有以下四個(gè)優(yōu)點(diǎn)：
1．盧立康唑是一種全新的化合物，不會(huì)有耐藥性等問(wèn)題。2．皮膚貯留性好（減少涂抹次數(shù)，縮短一半以上治療期）。3．抗菌譜廣（對(duì)發(fā)癬菌、念珠菌及白癜風(fēng)致病菌等均有很強(qiáng)的抗菌活性）。4．抗菌活性強(qiáng)（對(duì)引起癬病的發(fā)癬菌的抗菌活性優(yōu)于現(xiàn)在普遍應(yīng)用的鹽酸特比萘芬；對(duì)念珠菌及引起白癜風(fēng)的酵母菌的抗菌活性高于已知具有*高抗菌活性的拉諾康唑。動(dòng)物試驗(yàn)及臨床試驗(yàn)中，盧立康唑也顯示了優(yōu)于現(xiàn)有抗真菌外用藥的治療效果）。
知識(shí)產(chǎn)權(quán)狀況：
化合物專利： CN 1091596C 抗真菌劑及其化合物和它們的制備方法，2016年到期。
研發(fā)進(jìn)度：已開(kāi)發(fā)完畢，待合作申報(bào)。
合作方式：面議。

聯(lián)系方式

聯(lián) 系人：徐金雁
聯(lián)系地址：南京市雨花臺(tái)區(qū)長(zhǎng)虹路439號(hào)15棟3樓
電　　話： 0571-85885083

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