酚磺乙胺氯化鈉注射液藥品批文轉(zhuǎn)讓，有新藥證書

發(fā)布時(shí)間：2016/3/7 8:28:00　瀏覽次數(shù)：752　類別：其它

詳情介紹

浙江康吉爾藥業(yè)有限公司因戰(zhàn)略方向不同，不打算投資進(jìn)行玻璃瓶生產(chǎn)線新版認(rèn)證，有意對(duì)外轉(zhuǎn)讓大輸液（玻璃瓶包裝）藥品批文。酚磺乙胺氯化鈉注射液有新藥證書，可以依據(jù)《藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓管理規(guī)定》（國(guó)食藥監(jiān)注[2009] 518號(hào)）及其相關(guān)文件完成轉(zhuǎn)讓。如有意向，請(qǐng)與我們公司聯(lián)系。
【品名】酚磺乙胺氯化鈉注射液
【規(guī)格】100ml：酚磺乙胺0.5g與氯化鈉0.9g
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20041723
【適應(yīng)癥】用于防治**手術(shù)前后的出血，也可用于血小板功能不良、血管脆性增加而引起的出血。
【用法用量】靜脈給藥。
1、治療出血：靜脈滴注，一次0.5g（1瓶），一日2～3次。
2、預(yù)防手術(shù)出血：術(shù)前15～30分鐘滴注0.5g（1瓶），必要時(shí)2小時(shí)后再重復(fù)滴注0.25 g（半瓶），每日總量0.5～1.5g。
【不良反應(yīng)】本品毒性低，可有惡心、頭痛、皮疹、暫時(shí)性低血壓、血栓形成等，偶有靜脈注射后發(fā)生過敏性休克的報(bào)道。
【注意事項(xiàng)】
1、本品可與維生素K注射液混合使用，但不可與氨基己酸注射液混合使用。
2、血栓栓塞性疾�。ㄈ毖宰渲小⒎嗡ㄈ�、深靜脈栓塞形成）患者或有此病史者慎用。
3、本品主要以原形從腎臟排出，腎功能不全者慎用。
4、不得與碳酸氫鈉注射液配伍使用，以免引起變色反應(yīng)。
5、勿與氨基酸混合注射，以免引起中毒。
【藥物相互作用】****抑制血小板聚集，延長(zhǎng)出血時(shí)間，與本品同時(shí)使用時(shí)可能對(duì)本品的療效產(chǎn)生影響。必須合用時(shí)，盡量先使用本品，間隔一定時(shí)間后再使用****。
【藥理毒理】酚磺乙胺能使血管收縮，毛細(xì)血管通透性降低，也能增強(qiáng)血小板聚集性和粘附性，促進(jìn)血小板釋放凝血活性物質(zhì)，縮短凝血時(shí)間，達(dá)到止血效果。
【藥代動(dòng)力學(xué)】文獻(xiàn)資料：酚磺乙胺靜脈注射或肌肉注射，分別在2～3分鐘和1小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，蛋白結(jié)合率達(dá)90%，作用時(shí)間持續(xù)4～6小時(shí)，80%以原形從腎臟排出，小部分從膽汁、糞便排出。靜脈注射的半衰期為1.9小時(shí)，肌肉注射的半衰期為2.1小時(shí)。
【貯藏】密閉，涼暗處保存。

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聯(lián) 系人：代凱
聯(lián)系地址：浙江省東陽(yáng)市北江工業(yè)區(qū)
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