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肌苷氯化鈉注射液藥品批文轉(zhuǎn)讓,有新藥證書

發(fā)布時間:2016/3/7 8:29:00 瀏覽次數(shù):726 類別:其它

詳情介紹

浙江康吉爾藥業(yè)有限公司因戰(zhàn)略方向不同,不打算投資進行玻璃瓶生產(chǎn)線新版認證,有意對外轉(zhuǎn)讓大輸液(玻璃瓶包裝)藥品批文。肌苷氯化鈉注射液有新藥證書,可以依據(jù)《藥品技術轉(zhuǎn)讓管理規(guī)定》(國食藥監(jiān)注[2009] 518號)及其相關文件的要求完成轉(zhuǎn)讓。如有意向,請與我們公司聯(lián)系。
【品名】肌苷氯化鈉注射液
【規(guī)格】100ml:肌苷0.5g與氯化鈉0.9g;100ml:肌苷0.2g與氯化鈉0.9g
【批準文號】國藥準字H20030555;國藥準字H20030554
【適應癥】輔酶類藥。具有改善機體代謝的作用。用于**類型肝臟疾患,心臟疾患,白細胞減少癥,血小板減少癥,中心視網(wǎng)膜炎,視神經(jīng)萎縮等。
【用法用量】靜脈滴注。一次0.2~0.6g,每日1~2次。
【不良反應】偶見顏面潮紅,惡心,胸部灼熱感等。
【注意事項】肌苷注射液靜脈滴注有引起心臟驟停,過敏性休克死亡等報道。
【藥物相互作用】禁與乳清酸、雙嘧達莫、氯霉素、山梗菜堿(洛貝林)、***、東莨菪堿、氯丙嗪、異丙嗪、麥角新堿、普魯卡因、硫噴妥鈉等注射液配伍。
【藥理毒理】肌苷為人體的正常成分,參與體內(nèi)核酸代謝、能量代謝和蛋白質(zhì)的合成,活化丙酮酸氧化酶系,提高輔酶A的活性,使低能缺氧狀態(tài)下的組織細胞繼續(xù)順利進行代謝,有助于受損肝細胞功能的恢復,可刺激體內(nèi)產(chǎn)生抗體并促進腸道對鐵的吸收。
【貯藏】避光,密閉保存。

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