利奈唑胺原料及注射液

發(fā)布時(shí)間：2017/7/26 16:57:00　瀏覽次數(shù)：873　類別：其它

詳情介紹

利奈唑胺原料及注射液（6+6）
英文名稱：Linezolid
化學(xué)名稱：(S)-N-[[3-(3-氟-4-嗎啉基苯基)-2-氧代-5-噁唑烷基]甲基]乙酰胺
劑型及規(guī)格：注射液：300ml/600mg，100ml/200mg
適應(yīng)癥：
用于治療革蘭氏陽性(G+)球菌引起的感染，包括并發(fā)的菌血癥；
院內(nèi)獲得性肺炎；
社區(qū)獲得性肺炎及伴發(fā)的菌血癥；
復(fù)雜性的皮膚和皮膚軟組織感染，包括并發(fā)骨髓炎的糖尿病足部感染；
非復(fù)雜性的皮膚和皮膚軟組織感染；
治療耐萬古霉素的屎腸球菌引起的感染。
申報(bào)類別：化藥6+6
產(chǎn)品特點(diǎn)：
作用機(jī)制獨(dú)特，不易產(chǎn)生耐藥性；與其他抗菌藥無交叉耐藥性，而且對耐萬古霉素腸球菌、耐甲氧西林葡萄球菌、耐青霉素肺炎鏈球菌等有較強(qiáng)抗菌活性，為治療耐萬古霉素腸球菌感染的惟一藥物；使用方便，可靜脈注射，可口服，適宜慣序療法。
1、對多種藥物耐藥菌感染有高效。
　　7項(xiàng)成人和兒童患者II期、III期對照及非對照臨床研究資料顯示，利奈唑胺對青霉素耐藥病例的***為87.50%、對第2代頭孢菌素(頭孢呋辛)耐藥病例的***為86.36%、大環(huán)內(nèi)酯類耐藥病例的***96.67%、SMZ/TMP耐藥病例的***為85.71%。
　　2、對耐萬古霉素細(xì)菌感染也有效。
　　在一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、多中心對照研究中，利奈唑胺對耐萬古霉素屎腸球菌所致**部位伴菌血癥患者的***為58.82%。
　　3、對其它耐藥菌比萬古霉素有效。
　　一項(xiàng)大型試驗(yàn)的一個(gè)亞組數(shù)據(jù)表明，利奈唑胺治療手術(shù)部位感染的微生物清除率**優(yōu)于萬古霉素，對手術(shù)部位受MRSA感染，利奈唑胺的***為86.67%，萬古霉素的***是48.28%。對因肺炎鏈球菌(包括多重耐藥菌株)引起的感染，利奈唑胺***為****，萬古霉素為90.00%。對甲氧西林敏感細(xì)菌和MRSA引起的院內(nèi)獲得性肺炎，利奈唑胺的***分別是60.53%和59.09%，萬古霉素分別是60.87%和70.00%。
　　4、對復(fù)雜性皮膚和皮膚軟組織感染(包括未并發(fā)骨髓炎的糖尿病足部感染)有效。
　　金黃色葡萄球菌和MRSA引起的復(fù)雜性皮膚和皮膚軟組織感染病例，利奈唑胺***分別是87.95%和66.67%；無乳鏈球菌引起感染病例的***是****，化膿鏈球菌引起感染病例的***是69.23%。
市場情況：
利奈唑胺，商品名：斯沃；由美國輝瑞公司研發(fā)，2000年在美國首先上市，現(xiàn)已在全球包括中國獲得批準(zhǔn)。利奈唑胺2007、2008和2009年國際銷售額分別達(dá)到9.44億美元、11.15億美元和11.41億美元。是抗菌藥物中少有的重磅炸彈型產(chǎn)品。
研發(fā)進(jìn)度：工藝已開發(fā)完畢，待與廠家合作申報(bào)。

聯(lián)系方式

聯(lián) 系人：楊丁仕
聯(lián)系地址：北京市亦莊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)十四街20號院9號樓1單元3層
電　　話： 0571-85885083

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