甲磺酸萘莫司他技術(shù)轉(zhuǎn)讓

發(fā)布時間：2017/7/26 16:57:00　瀏覽次數(shù)：1504　類別：其它

詳情介紹

甲磺酸萘莫司他 (Nafamostat Mesylate)
1、基本信息
通用名：甲磺酸萘莫司他
英文名：Nafamostat Mesilate
漢語拼音：Jiahuangsuan Naimosita
化學名：4-[(氨基亞氨基甲基)氨基]苯甲酸 6-(氨基亞氨基甲基)-2-萘酯二甲磺酸鹽。
CAS號：82956-11-4
上市劑型與規(guī)格：凍干粉針，10mg、50mg、100mg、150mg
原研廠家：日本煙草公司（Japan Tobacco）
上市時間：1986年日本首次上市
注冊分類：國內(nèi)正在進口注冊和申報生產(chǎn)，目前可以按照6類進行研究，屆時直接申報生產(chǎn)。
2、臨床應(yīng)用與特點
甲磺酸萘莫斯他為合成的蛋白酶抑制劑，對胰蛋白酶、血纖維蛋白酶、纖維蛋白酶、激肽釋放酶（血管舒緩素）及補體系統(tǒng)經(jīng)典途徑的C1r、C1S等胰蛋白酶樣絲氨酸蛋白酶有很強的選擇性抑制作用，對磷酯酶A2也有抑制作用，體外對與a2-巨球蛋白結(jié)合的胰蛋白酶也有抑制作用，還可抑制由胰腺炎引起的胰酶活性上升以及進入血中的酶活性，對胰蛋白酶、腸激酶及內(nèi)毒素經(jīng)胰管逆行注入引起的各實驗性胰腺炎，均可降低其死亡率本品還有改善激肽釋放酶激活引起的激肽原總量減少。用于急性胰腺炎、慢性胰腺炎急性惡化，胰管造影后的急性胰腺炎、外傷性胰腺炎、手術(shù)后急性胰腺炎等癥狀的改善。
3、市場前景及產(chǎn)品特點：
急性胰腺炎是常見的腹部病癥之一，因此，開發(fā)抑制胰蛋白酶活性的藥物尤為重要，該品種必然有廣闊的市場前景。
甲磺酸萘莫司他是合成的蛋白酶抑制劑。蛋白酶抑制劑用于治療急性胰腺炎、慢性胰腺炎急性惡化、手術(shù)后胰腺炎，還可用于心臟直視手術(shù)及血液體外循環(huán)時的抗凝、DIC的早期治療、休克以及自身免疫性疾病的治療。
過去對急性胰腺炎的主要治療原則是對癥治療及預防并發(fā)癥，甲磺酸萘莫司他與加貝酯相比具有以下優(yōu)勢：
(1)抑酶譜廣、作用強
(2)半衰期長
(3)穩(wěn)定性好
日本長期的臨床應(yīng)用表明甲磺酸萘莫司他是一種**、有效的蛋白酶抑制劑。甲磺酸萘莫司他由日本Tobacco公司研發(fā)的非肽類蛋白酶抑制劑，于1986年10月在日本上市，劑型為凍干粉針，規(guī)格為10mg，銷售價格為24670日元/10瓶。首先批準的適應(yīng)癥為急性胰腺炎、慢性胰腺炎急性惡化，胰管造影后的急性胰腺炎、外傷性胰腺炎、手術(shù)后急性胰腺炎，其后又增加了彌散性血管內(nèi)凝血（DIC）及血液體外循環(huán)時用于防止凝血等適應(yīng)癥。目前國內(nèi)治療急性胰腺炎的藥物主要有抑肽酶、烏司他丁及甲磺酸加貝酯，尚未見甲磺酸萘莫司他研制的報道，因此開發(fā)甲磺酸萘莫司他原料藥及制劑（凍干針）可為急性胰腺炎、DIC及需進行血液體外循環(huán)的患者提供一個新的治療藥物并******。

聯(lián)系方式

聯(lián) 系人：楊丁仕
聯(lián)系地址：北京市亦莊經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)十四街20號院9號樓1單元3層
電　　話： 0571-85885083

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