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我公司提供仿制藥物一致性評(píng)價(jià)業(yè)務(wù)
發(fā)布時(shí)間：2019/6/19 9:27:00 瀏覽次數(shù)：3465 類別：其它詳情介紹
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1. 仿制藥物一致性評(píng)價(jià)業(yè)務(wù)：按照國(guó)家局一致性評(píng)價(jià)要求，對(duì)國(guó)家局公布的品種進(jìn)行處方工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行技術(shù)革新，并與原研藥進(jìn)行質(zhì)量對(duì)比，采用新工藝及新質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)老品種進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)，使其體外釋放及BE與原研藥達(dá)到一致，自制樣品與原研藥質(zhì)量等同，自制樣品在體外及體內(nèi)達(dá)到與原研藥的等效性，我公司嚴(yán)格按照國(guó)家局要求進(jìn)行一致性評(píng)價(jià)的資料組織及實(shí)驗(yàn)實(shí)施，優(yōu)質(zhì)高效完成企業(yè)的委托要求，具體合作方式可詳談，目前已開(kāi)展的品種包括：雙氯芬酸鈉腸溶片、復(fù)方磺胺甲惡唑片、奧美拉唑腸溶膠囊、氯雷他定片，歡迎來(lái)電咨詢合作。
2.片劑中試樣品加工業(yè)務(wù)：可承接片劑中試樣品加工，為申報(bào)注冊(cè)提供樣品。
3.藥品、保健食品及獸藥項(xiàng)目檢測(cè)及標(biāo)準(zhǔn)制定及提高業(yè)務(wù)：參照相應(yīng)國(guó)家技術(shù)要求，對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目的檢測(cè)方法進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證，建立經(jīng)驗(yàn)證的檢測(cè)方法，制訂可靠的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，也可按照已有標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行單項(xiàng)目的檢測(cè)。
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人： 張經(jīng)理
聯(lián)系地址： 高新區(qū)天辰大街978號(hào)
電 話： 0571-85885083
