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非諾貝酸及片劑臨床批件轉讓 （濟南康和醫(yī)藥科技有限公
發(fā)布時間：2018/6/19 16:41:00 瀏覽次數：1951 類別：其它詳情介紹
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非諾貝酸片(商品名：Fibricor)由美國AR SCIENTIFIC, INC.有限公司研發(fā)，其子公司Mutual pharmaceutical在2009年8月獲FDA獲得Fibricor上市許可。Fibricor有兩種規(guī)格，分別為35mg和105mg。
非諾貝酸是一種新型氯貝丁酸衍生物類降脂藥，為過氧化物酶體增殖型受體α(PPARα)激動劑，通過轉基因老鼠體內試驗和人培養(yǎng)細胞體外試驗表明，非諾貝酸通過活化PPARα，調節(jié)血脂。Mutual pharmaceutical公司評價了Fibricor與非諾貝特片（Tricor，規(guī)格145mg，雅培公司生產）的生物等效性，證明105mg的非諾貝酸片與145mg的非諾貝特片生物等效、3片35mg的非諾貝酸片與1片105mg的非諾貝酸片等效。臨床試驗提供了非諾貝酸聯用他汀治療的**性和有效性，依據他汀和非諾貝特的巨大市場基礎，非諾貝酸的臨床應用和市場空間是廣闊的。
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