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復方奧美拉唑干混懸劑臨床批件轉讓（濟南康和醫(yī)藥科技有限公司）
發(fā)布時間：2018/6/19 16:41:00 瀏覽次數(shù)：2108 類別：其它詳情介紹
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復方奧美拉唑干混懸劑由Santarus公司研制，商品名：ZEGERID，規(guī)格為：
奧美拉唑/碳酸氫鈉20mg /1.68g、奧美拉唑/碳酸氫鈉40mg /1.68g。Santarus公司首先在2004年6月15日獲批本品在美國上市，其后該公司又推出了本品的膠囊劑和咀嚼片分別于2006年02月27日和2006年3月24日取得了FDA的批準。本品目前在我國未上市。
復方奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑是奧美拉唑和碳酸氫鈉的組合物，該組合可謂設計巧妙，方中碳酸氫鈉不僅具有抑制胃酸分泌的直接效果，還能夠防止奧美拉唑被胃酸降解，組方非常合理。而且該藥服用后，藥物吸收快速，很快可以達到峰濃度水平，有效控制胃酸。本品是**和**的質(zhì)子泵抑制劑(PPI)口服迅速釋放制劑，是**獲準用于臨床危重患者使用的口服PPI。本品為醫(yī)生和患者提供了速釋和強效的大劑量制劑，它能持續(xù)控制胃酸分泌，使胃液pH保持在4.0以上達18.6 h。該制劑血藥達峰時間約在口服后30 min內(nèi)，可整日有效控制胃酸。每天口服1次奧美拉唑碳酸氫鈉40 mg除可控制白天胃酸分泌外，還可有效地控制夜間胃酸(夜間平均pH 4.1，24小時內(nèi)為pH 4.7)。本品為較具臨床價值的品種，其臨床應用和市場前景值得期待。
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