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左旋泮托拉唑鈉及粉針劑臨床批件轉讓 (濟南康和醫(yī)藥科

發(fā)布時間:2018/6/19 16:41:00 瀏覽次數(shù):2045 類別:其它

詳情介紹

左旋泮托拉唑鈉及粉針劑臨床批件轉讓
左旋泮托拉唑鈉為質子泵抑制劑,用于消化道潰瘍如消化性潰瘍、胃食管反流病、病理性高分泌(如卓-艾綜合征等)患者的治療。左旋泮托拉唑鈉為國內已上市質子泵抑制劑泮托拉唑的左旋光學純化異構體的鈉鹽,非臨床藥代及藥效學研究、臨床藥效學研究已證實其在有效性及**性均高于其外消旋體泮托拉唑及其右旋異構體。
注射用左旋泮托拉唑鈉是由印度EMCURE醫(yī)藥公司首家開發(fā)的新型質子泵抑制劑,于2006年在印度上市,目前已在菲律賓上市。
上市劑型為凍干粉針劑和片劑,商品名分別為“PanPure IV”和“PanPure”,規(guī)格均為20mg。臨床適應癥為胃食管反流病,消化性潰瘍及卓-艾綜合征等病理性高分泌。

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