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阿考替胺及其片劑臨床批件轉(zhuǎn)讓（濟(jì)南康和醫(yī)藥科技有限公司）
發(fā)布時(shí)間：2018/6/19 16:41:00 瀏覽次數(shù)：2090 類別：其它詳情介紹
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阿考替胺及其片劑臨床批件轉(zhuǎn)讓
功能性消化不良（functional dyspepsia，F(xiàn)D）是指起源于胃和十二指腸區(qū)域，并缺乏任何器質(zhì)性、系統(tǒng)性或代謝性疾病證據(jù)的癥狀。*新數(shù)據(jù)顯示，西方國家普通人群消化不良癥狀已接近40%，并**降低了生活質(zhì)量。其中一小部分人群由胃潰瘍引起，可通過根治幽門螺桿菌進(jìn)行治療，約20%的有癥狀人群屬于胃食道逆流疾病，可通過質(zhì)子泵抑制劑有效治療，但大多數(shù)消化不良人群屬于FD，對于FD的治療目前仍具有挑戰(zhàn)性。
2013年6月6日，日本率先批準(zhǔn)上市了世界上**FD治療藥阿考替胺（Acotiamide, 商品名Acofide），本品被批準(zhǔn)用于治療FD引起的餐后飽脹、上腹脹、早飽，是以阿考替胺鹽酸鹽三水合物為活性成分的100mg口服片劑，成人一次1片，一日三次，餐前服用。
阿考替胺*早由日本Zeria新藥工業(yè)株式會社研發(fā)，后由Astellas制藥與Zeria藥業(yè)在日本共同推出。阿考替胺口服片劑在消化道主要是通過抑制乙酰膽堿酯酶的機(jī)制其作用，可促進(jìn)胃動力、改善胃容納障礙、增強(qiáng)胃底擴(kuò)張。
FD治療藥是消化道用藥的重要組成部分，2011年，促胃動力藥占據(jù)了整個(gè)消化道用藥11%的市場份額，并呈現(xiàn)出快速增長的趨勢。如多巴胺受體阻滯藥嗎丁啉2011年占據(jù)了6%的市場份額，增長率達(dá)到383.33%。莫沙必利也保持了連續(xù)兩年的雙數(shù)增長率，阿考替胺的療效和臨床評價(jià)均高于上述兩個(gè)藥物，因此本品上市后銷售額不容小覷，有巨大的市場前景。
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