熱門資訊推薦
- ·掘金風(fēng)濕骨痛藍(lán)海：古立修三維特色項(xiàng)目，引爆三終端市場(chǎng)的骨病疼痛新紀(jì)元！
- ·湖南醫(yī)療器械企業(yè)迎政策紅利！9 大項(xiàng)目、48 個(gè)核心產(chǎn)品獲重點(diǎn)培育
- ·關(guān)于發(fā)布廣東易短缺和急搶救藥聯(lián)盟集采項(xiàng)目采購(gòu)周期內(nèi)新一采購(gòu)年度協(xié)議采購(gòu)量的通知
- ·自治區(qū)醫(yī)療保障局關(guān)于開展醫(yī)療服務(wù)價(jià)格規(guī)范治理（第六批）暨停用部分價(jià)格項(xiàng)目的通知
- ·恒瑞醫(yī)藥：與Braveheart Bio簽署HRS-1893項(xiàng)目授權(quán)許可協(xié)議
- ·方盛制藥：擬將“強(qiáng)力枇杷露”藥品品種所有權(quán)轉(zhuǎn)讓給康普藥業(yè)
- ·3億元海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目落戶南通
- ·聚焦打造具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，9個(gè)重大項(xiàng)目簽約
- ·睿智醫(yī)藥擬轉(zhuǎn)讓生和堂32.59％股權(quán)
- ·江蘇4項(xiàng)目入選智慧健康養(yǎng)老推廣目錄
托匹司他及片劑臨床批件轉(zhuǎn)讓 （濟(jì)南康和醫(yī)藥科技有限公
發(fā)布時(shí)間：2018/6/19 16:41:00 瀏覽次數(shù)：2061 類別：其它詳情介紹
-
托匹司他片(商品名：TOPIROXOSTAT) 由日本富士藥業(yè)株式會(huì)社首次研發(fā)，用于治療痛風(fēng)和高尿酸血癥，于2013年6月在日本被批準(zhǔn)生產(chǎn)銷售。目前托匹司他片尚未在國(guó)內(nèi)上市。
托匹司他片是一種非嘌呤類黃嘌呤氧化酶選擇性抑制劑，可選擇性、可逆地抑制黃嘌呤氧化還原酶，降低血清尿酸水平，與《美國(guó)高尿酸血癥痛風(fēng)診療指南》推薦為****的非布司他片屬于同一作用機(jī)制。托匹司他屬混合型抑制劑，呈現(xiàn)出基于結(jié)構(gòu)和機(jī)制（是XOR的自殺底物）的雙重抑制作用。在結(jié)合模式上與非布司他相同的是結(jié)合于酶的同一個(gè)疏水空腔，不同的是它又能與酶的鉬蝶呤中心形成Mo-O-C共價(jià)鍵，抑制酶與底物結(jié)合，從而發(fā)揮抗痛風(fēng)作用。正是由于托匹司他-XOR復(fù)合物分解的半衰期較長(zhǎng)，使其表現(xiàn)出長(zhǎng)效的降尿酸作用，這是它優(yōu)于非布司他的地方。
本品于2004年開始進(jìn)行臨床試驗(yàn)，Ⅰ期及Ⅱ期臨床試驗(yàn)由日本富士藥業(yè)株式會(huì)社進(jìn)行，Ⅲ期由日本三和化學(xué)株式會(huì)社與日本富士藥業(yè)株式會(huì)社共同進(jìn)行。結(jié)果，本品在826例痛風(fēng)及高尿酸血癥患者的給藥試驗(yàn)中確定了其有效性及**性。托匹司他片可有效治療痛風(fēng)和高尿酸血癥，其臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)證實(shí)了此藥的毒性不良反應(yīng)較小、耐受性好，應(yīng)用廣泛且在中-重度肝腎功能不全的患者中也不需要進(jìn)行劑量調(diào)整。本品是此類藥物中療效較好的品種藥，目前可作為臨床上應(yīng)用*廣泛的藥物之一。
隨著人們生活水平的提高和生活方式的改變，高尿酸血癥和痛風(fēng)的患病率逐年增加。據(jù)《中國(guó)藥物應(yīng)用與監(jiān)測(cè)》統(tǒng)計(jì)，我國(guó)普通人群高尿酸血癥的患病率大約為10%，與糖尿病患率相當(dāng)，即約有1.3億的潛在患者，痛風(fēng)已成為我國(guó)第二大代謝類疾病。同時(shí)，患者需要長(zhǎng)期甚至終生服用降尿酸藥物，這一治療市場(chǎng)潛力巨大。
聯(lián)系方式
-
聯(lián) 系 人： 王彩霞
聯(lián)系地址： 高新區(qū)穎秀路2766號(hào)
電 話： 0571-85885083
