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發(fā)布時(shí)間:2016/3/23 16:37:00 瀏覽次數(shù):898 類別:其它

詳情介紹

【特羅凱說(shuō)明書】產(chǎn)品名稱:特羅凱
通用名:鹽酸
英語(yǔ)品牌名稱:Tavceva
英語(yǔ)常見的名稱:鹽酸埃羅替尼平板電腦
【成份】每片含有150毫克的為他(鹽酸的形式,因?yàn)樗?
【描述】輪、雙凸,白色涂料,一側(cè)有一個(gè)棕色的“T”和“150”,另一邊空白。
“機(jī)制”
特羅凱抗腫瘤機(jī)制主要為抑制表皮生長(zhǎng)因子(EGFR)細(xì)胞內(nèi)酪氨酸激酶磷酸化。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
特羅凱60%口服吸收后,半衰期約36小時(shí),主要由CYP3A4代謝。Tarceva150mg的口服生物利用度約為60%,經(jīng)過(guò)4小時(shí)的血漿濃度峰值。與單一藥物治療591例特羅凱藥代動(dòng)力學(xué)分析表明,7 - 8天將需要實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定的血藥濃度,病人的年齡、體重、去除率性別之間沒(méi)有**關(guān)系,毒品,吸煙會(huì)使間隙率增加了24%。
【適應(yīng)癥】
特羅凱用于兩個(gè)或兩個(gè)以上化療失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌三線治療。
【禁忌癥】這篇文章和成分過(guò)敏禁用。
【特羅凱副作用】
*常見的不良反應(yīng)有皮疹和腹瀉,3/4度皮疹和腹瀉的發(fā)生率分別為9%和6%,平均時(shí)間是八天的皮疹,腹瀉,12天的平均時(shí)間。
發(fā)病率是10%以上的不良反應(yīng):皮疹、腹瀉、食欲降低,疲勞,呼吸困難、咳嗽、嘔吐、惡心、感染、口腔炎、瘙癢,皮膚干燥、結(jié)膜炎、角膜結(jié)膜炎、腹痛。
肺毒性:
少報(bào)道表明特羅凱治療非小細(xì)胞肺癌患者或其他實(shí)體瘤患者可以嚴(yán)重的間質(zhì)性肺病(ILD),甚至導(dǎo)致死亡。在一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照研究中,ILD的發(fā)生率為0.8%,特羅凱的發(fā)生率治療組和安慰劑組是相同的。ILD報(bào)告包括肺炎、間質(zhì)性肺炎、間質(zhì)性肺病、閉塞性細(xì)支氣管炎、肺纖維化、急性呼吸道壓力綜合癥和肺浸潤(rùn)。癥狀發(fā)生在5天的時(shí)間超過(guò)9個(gè)月治療后,47天的平均時(shí)間。大多數(shù)病人常;祀s因素,導(dǎo)致ILD發(fā)生,如:化療/放療之前,原始材料肺病、肺轉(zhuǎn)移或肺部感染。當(dāng)有一個(gè)新的,不明原因肺部癥狀,如呼吸困難、咳嗽、發(fā)熱、等等,需要檢查評(píng)估,一旦ILD的診斷,應(yīng)停止使用特羅凱,并采取適當(dāng)?shù)闹委煛?br>肝毒性:
無(wú)癥狀的肝,增加相關(guān)的轉(zhuǎn)氨酶水平特羅凱治療,因此,治療期間應(yīng)定期檢查肝功能,包括:轉(zhuǎn)氨酶、膽紅素、堿性磷酸酶,如果肝功能損害嚴(yán)重應(yīng)減少或停止。肝損傷往往是臨時(shí)或與肝轉(zhuǎn)移相關(guān)。
報(bào)告更少的消化道出血,通常發(fā)生在應(yīng)用華法林的患者同時(shí),因此,與此同時(shí),服用華法林的患者或其他抗凝監(jiān)測(cè)凝血酶原時(shí)間。
老年患者:
**性和藥代動(dòng)力學(xué)在年輕人和老年病人沒(méi)有明顯差異,因此,當(dāng)用于老年患者不推薦劑量調(diào)整。
【注釋】本產(chǎn)品必須使用這些藥物的經(jīng)驗(yàn)在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用,且僅在國(guó)家癌癥藥物臨床試驗(yàn)基地或水平**的醫(yī)院使用。
【用法和用量】本產(chǎn)品必須使用這些藥物的經(jīng)驗(yàn)在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用,且僅在國(guó)家癌癥藥物臨床試驗(yàn)基地或水平**的醫(yī)院使用。
為它的單一藥物用于非小細(xì)胞肺癌的推薦劑量150毫克/天,和吃前至少1小時(shí)或飯后2小時(shí)。期間,直到疾病進(jìn)展或不耐受毒性反應(yīng)。沒(méi)有證據(jù)表明治療后進(jìn)展可以使患者受益。
特羅凱是否化療常見不良反應(yīng)產(chǎn)生的原因?禁忌癥?特羅凱是一種小分子化合物,抑制人類表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)信號(hào)通路。這種方式非常不同的傳統(tǒng)的化療,所以不會(huì)導(dǎo)致常見的化療不良反應(yīng)。僅僅是為特羅凱和嚴(yán)重的過(guò)敏患者的配件。特羅凱當(dāng)了美國(guó)和中國(guó)的食品和藥物管理局(FDA)執(zhí)照嗎?2004年11月19日,FDA批準(zhǔn)特羅凱用于治療前化療失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者。中國(guó)4月6日,2006年,FDA批準(zhǔn)

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