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濟南康和醫(yī)藥右旋雷貝拉唑鈉原料、片劑及粉針劑項目轉(zhuǎn)讓

發(fā)布時間:2018/6/19 16:43:00 瀏覽次數(shù):2158 類別:其它

詳情介紹

右旋雷貝拉唑鈉由印度EMCURE醫(yī)藥公司研究開發(fā)的的新型質(zhì)子泵抑制劑,其口服片劑和注射用粉針劑于2007年9月首次在印度上市,口服片劑的規(guī)格為5mg、10mg,注射用粉針劑的規(guī)格為10mg,用于消化性潰瘍(胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃食管返流癥等)的治療。
右旋雷貝拉唑是雷貝拉唑的右旋光學異構(gòu)體,與其他質(zhì)子泵抑制劑一樣,通過抑制胃壁細胞的(H+,K+)-ATP酶的活性,從而抑制胃酸的分泌。作為雷貝拉唑的主要活性物質(zhì),右旋雷貝拉唑保留了雷貝拉唑較現(xiàn)有其他質(zhì)子泵抑制劑的作用特點:強烈快速的抑制胃酸分泌;同質(zhì)子泵部分可逆的結(jié)合;藥物間相互作用更少;半衰期長,持續(xù)時間長。此外,臨床研究表明:雷貝拉唑右旋異構(gòu)體的藥理作用要明顯強于左旋異構(gòu)體及其消旋體。而且有效劑量較消旋體小,癥狀緩解時間快,代謝半衰期長,可以明顯提高療效,**性較好。
2011年抗消化性潰瘍及胃動力藥物銷售規(guī)模達到243.5億元,較2010年同期增長13.13%,質(zhì)子泵抑制劑的總體市場份額在持續(xù)增長,5大產(chǎn)品(奧美拉唑、泮托拉唑、蘭索拉唑、埃索美拉唑、雷貝拉唑。)的總體市場份額超過81%。
右旋雷貝拉唑作為新一代的質(zhì)子泵抑制劑,在消化性潰瘍的治療中具有**的臨床應(yīng)用價值,可以預(yù)計,我公司的研究開發(fā)的右旋雷貝拉唑鈉口服片劑和注射用粉針劑上市后會有廣闊的市場前景,鑒于右旋雷貝拉唑鈉在質(zhì)子泵抑制劑中較優(yōu)的臨床療效和良好的**性,其口服片劑和注射用粉針劑上市后有望取得10%的質(zhì)子泵抑制劑用藥市場份額,按2011年抗消化性潰瘍、胃動力藥物銷售規(guī)模243.5億元及質(zhì)子泵抑制劑市場份額(81%)預(yù)估,2011年質(zhì)子泵抑制劑5大產(chǎn)品的市場規(guī)模為197.235億元,右旋雷貝拉唑鈉口服片劑和注射用粉針劑上市后有望獲得19.72億元的市場規(guī)模,隨著市場成熟度的不斷提高,市場規(guī)模會逐年擴大。
原料藥右旋雷貝拉唑鈉采用特殊合成工藝,有關(guān)物質(zhì)和異構(gòu)體量均優(yōu)于國內(nèi)同類型原料藥,原料藥和制劑均已完成車間中試放大,同時,在GLP實驗室完成藥理毒理實驗內(nèi)容,已達到申報國家局要求。

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