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甲磺酸達(dá)拉菲尼膠囊
發(fā)布時(shí)間：2017/3/30 16:14:00 瀏覽次數(shù)：886 類(lèi)別：其它詳情介紹
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藥品名稱：甲磺酸達(dá)拉菲尼
商品名：Tafinlar
規(guī)格：膠囊劑50mg 75mg
注冊(cè)類(lèi)別：化3+3
適應(yīng)癥：不可切除或已經(jīng)轉(zhuǎn)移的BRAF V600E基因突變型黑色素瘤，不適用于BRAF野生型黑色素瘤
產(chǎn)品特點(diǎn)及上市信息：
達(dá)拉非尼(dabrafenib)是FDA繼維羅非尼(vemurafenib)、易普利單抗(ipilimumab)后批準(zhǔn)的第三個(gè)治療轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的藥物。達(dá)拉非尼是一種BRAF抑制劑，對(duì)BRAF V600E、BRAF V600K、BRAF V600D的IC50分別為0.65nM、0.5nM、1.84nM，對(duì)野生型BRAF和CRAF的IC50分別為3.2nM、5.0nM。使用該藥前需檢測(cè)BRAF V600E突變，該藥不用于BRAF野生型黑色素瘤。在一項(xiàng)國(guó)際多中心、隨機(jī)、開(kāi)放標(biāo)簽、對(duì)照試驗(yàn)中，250例BRAF V600E陽(yáng)性黑色素瘤患者按3：1分成dabrafenib治療組和達(dá)卡巴嗪(dacarbazine)治療組。結(jié)果顯示，dabrafenib治療組中位無(wú)進(jìn)展生存期為5.1個(gè)月，達(dá)卡巴嗪治療組中位無(wú)進(jìn)展生存期為3.5個(gè)月。
FDA坦言，黑色素瘤是皮膚疾病中導(dǎo)致死亡的*主要的病種。美國(guó)國(guó)家癌癥研究所預(yù)計(jì)2013年有多達(dá)76,690名美國(guó)人被診斷為黑色素瘤，并且有9,480名死于此種疾病。Dabrafenib目前并未在國(guó)內(nèi)上市，且國(guó)內(nèi)并無(wú)廠家申報(bào)。
作用機(jī)理：BRAF V600E突變會(huì)激活MEK1和MEK2，Trametinib能抑制MEK1和MEK2激酶，阻止BRAF V600突變型黑色素瘤細(xì)胞的生長(zhǎng)。
專利及知識(shí)產(chǎn)權(quán)信息：WO2009137391A3(化合物)；WO2011047238A1(組合物)；US2013053562A1(同位素體)。
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人： 李先生
聯(lián)系地址： 濟(jì)南市高新區(qū)
電 話： 0571-85885083
