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伯賽匹韋原料及膠囊

發(fā)布時(shí)間:2017/3/30 16:17:00 瀏覽次數(shù):692 類(lèi)別:其它

詳情介紹

藥品名稱(chēng):伯賽匹韋 波普瑞韋

  英文名稱(chēng):Boceprevir

  化學(xué)名稱(chēng):(1R,2S,5S)-N-(4-氨基-1-環(huán)丁基-3,4-二氧代丁烷-2-基)-3-[(2S)-2-(叔丁基氨基甲酰氨基)-3,3-二甲基丁酰基]-6,6-二甲基-3-氮雜雙環(huán)[3.1.0]己烷-2-甲酰胺

  分子式:C27H45N5O5

  分子量:519.68

  CAS.NO:394730-60-0

  規(guī)格:膠囊 200mg

  注冊(cè)類(lèi)別:化3+3

  適應(yīng)癥:治療基因1型丙型肝炎

  產(chǎn)品特點(diǎn)及上市信息:

  Victrelis是默克制藥公司研制的用于治療基因1型丙型肝炎的新藥,2011年5月13日被FDA批準(zhǔn)上市,它是FDA次批準(zhǔn)了新一代丙型肝炎治療藥物。臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示,當(dāng)這種藥物與現(xiàn)在藥物共同使用時(shí),能有效**60%以上的患者,比較而言,單獨(dú)使用現(xiàn)有藥物的***在20%至40%之間;而且,新藥在提高***的同時(shí)還能縮短治療時(shí)間。FDA藥物評(píng)估和研究中心抗菌藥品辦公室主任愛(ài)德華•卡克斯表示:“對(duì)丙型肝炎患者來(lái)說(shuō),Victrelis是一個(gè)重要的進(jìn)步。這種新藥為一種嚴(yán)重疾病提供了有效的治療方法,與現(xiàn)有可獲得的治療方法相比,為部分丙型肝炎患者提供了一個(gè)更好的治療機(jī)會(huì)!

  11月18日,歐盟委員會(huì)也批準(zhǔn)了該藥。在歐洲約有400萬(wàn)慢性丙型肝炎患者。這一批準(zhǔn)在歐盟27個(gè)成員國(guó)同時(shí)生效,并且采用統(tǒng)一的藥品標(biāo)簽。

  研發(fā)進(jìn)度:待申報(bào)

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