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坎格雷洛原料及注射劑技術(shù)轉(zhuǎn)讓 【基本信息】 &

發(fā)布時間:2016/10/8 12:01:00 瀏覽次數(shù):605 類別:其它

詳情介紹

坎格雷洛原料及注射劑技術(shù)轉(zhuǎn)讓
【基本信息】
商品名:Kengreal®
通用名:坎格雷洛
英文名:Cangrelortetrasodium
劑型規(guī)格:50mg/支
適應(yīng)癥:用于減少接受經(jīng)皮冠狀動脈介入(PCI)的冠狀動脈疾病患者的血栓性心血管事件。因手術(shù)而中斷口服P2Y12抑制劑治療導(dǎo)致血栓事件(例如ST)風(fēng)險增加的支架置入患者。
【國內(nèi)外上市時間】
2015年6月22日在FDA批準(zhǔn)上市。
【專利保護】
國內(nèi)制劑專利2017年到期。
【項目特點】
① 以<5分鐘的清除半衰期在體內(nèi)快速代謝,大大減少心血管事件發(fā)生的可能性。
② 根據(jù)臨床試驗,相比氯吡格雷,本品**減少心血管事件(22%)。
③ 使用本品后,為了保持血小板抑制效果,可以更換為口服替格瑞洛,普拉格雷或者氯吡格雷。
④ 技術(shù)壁壘高。
【項目進展】:完成工藝研究。

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