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枸櫞酸托法替布原料及片技術(shù)轉(zhuǎn)讓
發(fā)布時(shí)間:2016/10/8 12:04:00 瀏覽次數(shù):695 類(lèi)別:其它詳情介紹
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枸櫞酸托法替布原料及片技術(shù)轉(zhuǎn)讓
【基本信息】
商品名:Xeljanz
通用名:枸櫞酸托法替布
英文名:tofacitinib
劑型劑量:片劑5mg/片
適應(yīng)癥:
托法替布是一種Janus激酶抑制劑,用于對(duì)氨甲喋呤治療應(yīng)答不充分或不耐受的中度至嚴(yán)重活動(dòng)性類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎成人患者。托法替布可作為單一治療或與氨甲喋呤或其他非生物疾病緩解性抗風(fēng)濕藥物(DMARD)聯(lián)合使用。該藥不應(yīng)與生物性DMARD或強(qiáng)免疫抑制劑(如硫唑嘌呤和環(huán)孢菌素)聯(lián)合使用。
用法用量:
托法替布的推薦劑量為5毫克,每日兩次。
【國(guó)內(nèi)外上市時(shí)間】
2012年11月在美國(guó)上市。
2013年在日本上市。
2015年12月31日在國(guó)內(nèi)申請(qǐng)NDA。
【專(zhuān)利保護(hù)】
化合物專(zhuān)利2020年到期。
【項(xiàng)目特點(diǎn)】
① 可改善類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎、潰瘍性結(jié)腸炎炎癥。
② 目前**小分子口服劑型的Januskinase(JAK激酶)抑制劑。
③ 可直接進(jìn)入發(fā)炎細(xì)胞內(nèi)層作用,抑制細(xì)胞發(fā)炎的活化反應(yīng),減少細(xì)胞激素生成。
④ 療效優(yōu)于阿達(dá)木單抗等TNF生物制劑。
【項(xiàng)目進(jìn)展】
完成工藝研究。
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人: 威經(jīng)理
聯(lián)系地址: 上海市浦東新區(qū)張江高科技園蔡倫路路150號(hào)9號(hào)樓3樓
電 話: 0571-85885083



