塞來昔布原料及膠囊技術轉讓

發(fā)布時間：2016/10/8 12:05:00　瀏覽次數(shù)：651　類別：其它

詳情介紹

塞來昔布原料及膠囊技術轉讓
【基本信息】
商品名：西樂葆®CELEBREX®
通用名：塞來昔布
英文名：Celecoxib
劑型規(guī)格：膠囊0.1g，0.2g
適應癥：
1)用于緩解骨關節(jié)炎（OA）的癥狀和體征。
2)用于緩解成人類風濕關節(jié)炎（RA）的癥狀和體征。
3)用于治療成人急性疼痛（AP）。
4)用于緩解強直性脊柱炎的癥狀和體征。
用法用量：
骨關節(jié)炎和類風濕關節(jié)炎，根據(jù)個體情況決定塞來昔布治療的*低劑量。進食的時間對此使用劑量沒有影響。
骨關節(jié)炎：塞來昔布緩解骨關節(jié)炎的癥狀和體征推薦劑量為200mg，每日一次口服或100mg每日兩次口服。
類風濕關節(jié)炎：塞來昔布緩解類風濕關節(jié)炎的癥狀和體征推薦劑量為100mg至200mg，每日兩次。
急性疼痛：推薦劑量為第1天首劑400mg,必要時，可再服200mg；隨后根據(jù)需要，每日兩次，每次200mg。
強直性脊柱炎:本品治療強直性脊柱炎的癥狀和體征的推薦劑量為每日200mg，單次服用（每日一次）或分次服用（每日兩次）。如服用6周后未見效，可嘗試每日400mg。如每日400mg服用6周后仍未見效，應考慮選擇其他治療方法。
特殊人群
肝功能受損患者：中度肝功能損害患者(Child-PughII級)塞來昔布的每日推薦劑量應減少大約50%。
不建議嚴重肝功能受損患者使用塞來昔布。
【國內外上市時間】
塞來昔布由Pfizer和Astellas聯(lián)合研發(fā)，*早于1998年12月31日在FDA批準上市，2003年在歐盟上市，2007年在日本上市，2012年進入中國市場。
【專利保護】
相關專利已過期。
【項目特點】
① 心血管**性優(yōu)于NSAIDs。
② 腸胃道出血風險低于NSAIDs。
③ 上消化道事件發(fā)生率較傳統(tǒng)NSAIDs降低45%。
④ 全球*暢銷COX-2抑制劑。
【項目進展】
完成工藝研究。

聯(lián)系方式

聯(lián) 系人：威經(jīng)理
聯(lián)系地址：上海市浦東新區(qū)張江高科技園蔡倫路路150號9號樓3樓
電　　話： 0571-85885083

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