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阿比特龍原料及片技術(shù)轉(zhuǎn)讓
發(fā)布時間：2016/10/8 12:06:00 瀏覽次數(shù)：534 類別：其它詳情介紹
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阿比特龍原料及片技術(shù)轉(zhuǎn)讓
【基本信息】
商品名：澤珂
中文通用名：醋酸阿比特龍片
英文名：AbirateroneAcetateTablets
劑型劑量：片劑250mg/片
適應(yīng)癥：
用于與***聯(lián)用為治療既往接受含多烯紫杉醇化療轉(zhuǎn)移去勢難治性前列腺癌患者。
用法用量：
推薦劑量：ZYTIGA是口服給予1,000mg每天1次與***5mg口服給藥每天2次聯(lián)用。必須空胃給藥。服用ZYTIGA前至少2小時和服用ZYTIGA后至少1小時不應(yīng)消耗食物應(yīng)與水吞服整片。
【國內(nèi)外上市時間】
2011年4月獲得FDA批準(zhǔn)上市，5月獲得EMEA批準(zhǔn)。
2014年7月獲得日本PMDA上市批準(zhǔn)。
2015年5月獲得中國CFDA批準(zhǔn)上市。
【專利保護(hù)】
相關(guān)專利可規(guī)避。
【項目特點】
① 歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會2015版《ESMO臨床實踐指南：前列腺癌診斷，治療和隨訪》將阿比特龍治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌列為****。
② **延長中位生存期。
③ 技術(shù)壁壘高
【項目進(jìn)展】
完成工藝研究
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人： 威經(jīng)理
聯(lián)系地址： 上海市浦東新區(qū)張江高科技園蔡倫路路150號9號樓3樓
電 話： 0571-85885083
