伊盧多啉及片劑

發(fā)布時(shí)間：2017/1/3 16:42:00　瀏覽次數(shù)：1170　類別：其它

詳情介紹

一、品種概況
【英文名】Eluxadoline Tablets
【注冊(cè)分類】3+3類
【規(guī)格】75mg；100mg
【適應(yīng)癥】本品用于腹瀉型腸易激綜合征患者。
【用法用量】100mg，每日2次。腎功能不全者，75mg/次，每日2次。
【原研公司】由Janssen Cliag和Furiex Pharma公司（被Actavis公司收購(gòu)）研發(fā)。
【國(guó)內(nèi)外上市注冊(cè)、申報(bào)情況】
2015年5月27日，獲FDA批準(zhǔn)上市；2016年9月19日獲EMA批準(zhǔn)上市，商品名Viberzi。國(guó)內(nèi)無(wú)申報(bào)企業(yè)。
二、專利狀況
化合物專利：200580014571.X，申請(qǐng)日：2005年03月14日，到期日：2025年03月14日，法律狀態(tài)：有權(quán)。
晶型專利：200880024059.7，申請(qǐng)日：2008年07月07日，到期日：2028年07月07日，法律狀態(tài)：審中-實(shí)審。
三、項(xiàng)目特點(diǎn)
1 市場(chǎng)容量大，前景廣闊
腸易激綜合征的發(fā)病率呈日益增長(zhǎng)趨勢(shì)，在西方國(guó)家患病人數(shù)占總?cè)丝诘?5%-20%，占胃腸病門診的20-50%。在我國(guó)，IBS患者占胃腸病門診的30-50%，發(fā)病率（成人）為10-22%，患者以中青年為主。
2009年全球腸易激綜合征（IBS）市場(chǎng)年價(jià)值16億美元，預(yù)計(jì)未來(lái)7年將以每年9.1%的速度增長(zhǎng)，到2016年將達(dá)到30億美元。 2008年，我國(guó)腸易激綜合征用藥的市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到25億元左右，年增長(zhǎng)率將維持在5%左右。
IBS藥物的競(jìng)爭(zhēng)較弱，許可用于IBS的藥物不多，對(duì)于便秘型腸易激綜合征的治療藥物有魯比前列酮、利那洛肽；而對(duì)于腹瀉型腸易激綜合征的治療藥物有阿洛司瓊、利福昔明、洛哌丁胺。因此，腸易激綜合征治療領(lǐng)域整體競(jìng)爭(zhēng)較弱，市場(chǎng)發(fā)展前景非常廣闊。
2 臨床療效好
臨床研究結(jié)果均顯示Eluxadoline較為**且耐受性良好。Eluxadoline具有獨(dú)特的作用機(jī)制，它同時(shí)具有μ**類受體激動(dòng)劑作用和δ-**類受體拮抗劑作用，可以有效減輕腹瀉型腸易激惹綜合征患者的腹痛和腹瀉癥狀，吸收量很小，不易產(chǎn)生藥物蓄積，不良反應(yīng)少，而且不會(huì)出現(xiàn)便秘的副作用。臨床試驗(yàn)證實(shí)，本品療效確切，與安慰劑相比，可使更多的腹瀉型腸易激惹綜合征患者獲得臨床有效應(yīng)答，在腹痛和糞便硬度方面獲得綜合性改善。
四、研發(fā)進(jìn)度
目前在研階段，可以對(duì)外進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)讓，同時(shí)對(duì)外供應(yīng)關(guān)鍵中間體。
五、合作方式
技術(shù)轉(zhuǎn)讓，標(biāo)的為獲得生產(chǎn)批件。

聯(lián)系方式

聯(lián) 系人：曹經(jīng)理
聯(lián)系地址：濟(jì)南市高新區(qū)穎秀路2766號(hào)留學(xué)人員創(chuàng)業(yè)園
電　　話： 0571-85885083

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