鹽酸達泊西汀及片劑

發(fā)布時間：2017/1/19 9:14:00　瀏覽次數(shù)：793　類別：其它

詳情介紹

一、品種概況
【注冊分類】化藥3+4類
【規(guī)格】30mg；60mg
【適應癥】用于18-64歲男性的早泄治療。
【用法用量】按需服用，在需要前1-3小時口服一粒。
【原研公司】由Eli Lilly制藥公司原研，PPD GenuPro公司于1998年從Eli Lilly公司獲得了達泊西汀的特許權，其后，在2001年又將其轉讓給了強生公司
【國內外上市注冊、申報情況】
該藥在歐洲7國于2008年12月進行的集中審批中獲得認可，并首先獲得了芬蘭和瑞典的正式批準，用于治療早泄，適用人群為18-64歲男性，商品名為PRILIGY。目前已在全球32個國家和地區(qū)上市。
該品種國內目前有3家申報企業(yè)。
二、專利狀況
化合物專利：*早的化合物專利為：EP0288188，申請日：1988.04.08，到期日：2008.04.08，中文同族專利：CN88102018A，已過期。PPD擁有達泊西汀的專利權，2022年到期。
制備專利：US5292962，申請日：1992.12.11，到期日：2012.12.11；
WO2008035358，申請日：2007.06.05，到期日：2027.06.05。
以“鹽酸達泊西汀”在國家知識產權局及soopat查詢，共查詢到14篇關于達泊西汀的合成工藝專利，均可通過工藝改進來避開這些專利。
以“鹽酸達泊西汀片”在國家知識產權局及soopat查詢，共查詢到1篇關于達泊西汀片的制備專利，可通過工藝改進來避開這些專利。
綜上所述，本品不存在專利限制。
三、臨床特點
1 對因治療，***高
2 生物利用度高，起效迅速，療效高
3 不良反應較輕，耐受性好
4 按需服藥，無需長期用藥
四、研發(fā)進度
已完成中試工藝驗證及質量研究，正在進行穩(wěn)定性研究。
五、合作方式
技術轉讓，標的為獲得生產批件。

聯(lián)系方式

聯(lián) 系人：曹經理
聯(lián)系地址：濟南市高新區(qū)穎秀路2766號留學人員創(chuàng)業(yè)園
電　　話： 0571-85885083

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