伊立替康原料及脂質(zhì)體注射液

發(fā)布時(shí)間：2017/1/4 11:06:00　瀏覽次數(shù)：943　類別：其它

詳情介紹

伊立替康原料及脂質(zhì)體注射液
【通用名】伊立替康原料及脂質(zhì)體注射液
【原研商】MERRIMACK PHARMS
【商品名】ONIVYDE
【英文名】Irinotecan
【漢語拼音】Yilitikang
【結(jié)構(gòu)式】

【化學(xué)名】 4S-4，11-二乙基-4-羥基-9[（4-哌啶基哌啶）羰基]-1H 吡喃[3’,4’:6,7]吲哚嗪[1,2-b]喹啉-3,14(4H,12H)-二酮鹽酸鹽
【CAS號(hào)】97682-44-5
【申報(bào)分類】化藥3類
【劑型及規(guī)格】脂質(zhì)體注射劑； 43 mg/10 mL
【分子式】 C33H38N4O6•HCl•3H2O
【分子量】677.19
【成份】本品主要成份為伊立替康
【適應(yīng)癥】用于在基于吉西他濱的治療后的轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者
【用法用量】
（1）ONIVYDE的推薦劑量為每兩周70mg/m2靜脈輸注90分鐘。
（2）在UGT1A1 * 28純合子患者中推薦的ONIVYDE起始劑量為每兩周50mg/m2。
（3）對(duì)于血清膽紅素高于正常上限的患者，沒有推薦劑量的ONIVYDE。
（4）服用ONIVYDE30分鐘前服用皮質(zhì)類固醇和止吐藥。
【國內(nèi)外獲批信息】
Merrimack制藥公司（前身是HERMES Biosciences）授權(quán)Shire在和PharmaEngine公司共同開發(fā)并推出了伊立替康脂質(zhì)（MM-398）。2015年5月被批準(zhǔn)在歐洲上市，2015年10月被批準(zhǔn)在美國上市。目前國內(nèi)未上市伊立替康脂質(zhì)體注射液。

二、項(xiàng)目特點(diǎn)
1.由磷脂在水中自發(fā)形成，制備工藝相對(duì)簡單；
2.在人體內(nèi)具有**、無免疫原性，可降解、緩釋等特點(diǎn)；
3.能夠增強(qiáng)所載藥物在人體內(nèi)的穩(wěn)定性和藥理作用，使藥物穩(wěn)定抵達(dá)靶組織后釋放，減少所需藥量，降低毒副作用；
4.小單室脂質(zhì)體在治療腫瘤時(shí)具有被動(dòng)靶向特性，還可制成免疫脂質(zhì)體實(shí)現(xiàn)主動(dòng)靶向性；
5.由于脂質(zhì)體的親水和親脂兩重特性，能夠攜帶脂溶性藥物通過血液循環(huán)到達(dá)靶組織，彌補(bǔ)一些重要脂溶性藥物不溶于水的缺陷；
6. FDA在審評(píng)期間授予了伊立替康脂質(zhì)體注射液優(yōu)先審評(píng)及孤兒藥資格。

三、市場前景
統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，我國癌癥發(fā)病率過去30年間增長了80%，癌癥已成為我國因疾病死亡的**大死因。與西方國家相比，我國胰腺癌總體發(fā)病率略低，但人口基數(shù)大，并且治療及化療用藥水平與國外有一定差距。
2012年，國內(nèi)16個(gè)重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院抗腫瘤、免疫增強(qiáng)及支援藥總體市場規(guī)模達(dá)到158億元，比上一年增長17.75%。由于抗腫瘤藥物適應(yīng)癥的多靶點(diǎn)特征，其中可用于胰腺癌化療藥物的市場已達(dá)到15億元，占醫(yī)院腫瘤化療市場的10%，比上一年增長12.69%。
四、知識(shí)產(chǎn)權(quán)情況
無專利限制
五、項(xiàng)目進(jìn)度
已完成臨床前藥學(xué)研究，工藝成熟，可隨時(shí)對(duì)外進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)讓
六、合作方式
技術(shù)轉(zhuǎn)讓，合同標(biāo)的為拿到生產(chǎn)批件。

聯(lián)系方式

聯(lián) 系人：劉女士
聯(lián)系地址：北京市順義區(qū)后沙峪漁民大街甲1號(hào)3-A
電　　話： 0571-85885083

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