熱門資訊推薦
- ·消毒類產品采購項目，供應商必須提供《消毒產品衛(wèi)生安全評價報告》嗎？
- ·陜西出臺藥品監(jiān)管科學研究項目管理辦法
- ·掘金風濕骨痛藍海：古立修三維特色項目，引爆三終端市場的骨病疼痛新紀元！
- ·湖南醫(yī)療器械企業(yè)迎政策紅利！9 大項目、48 個核心產品獲重點培育
- ·關于發(fā)布廣東易短缺和急搶救藥聯盟集采項目采購周期內新一采購年度協(xié)議采購量的通知
- ·自治區(qū)醫(yī)療保障局關于開展醫(yī)療服務價格規(guī)范治理（第六批）暨停用部分價格項目的通知
- ·恒瑞醫(yī)藥：與Braveheart Bio簽署HRS-1893項目授權許可協(xié)議
- ·方盛制藥：擬將“強力枇杷露”藥品品種所有權轉讓給康普藥業(yè)
- ·3億元海洋生物醫(yī)藥產業(yè)項目落戶南通
- ·聚焦打造具有全球競爭力的生物醫(yī)藥產業(yè)，9個重大項目簽約
依度沙班原料及片劑技術轉讓
發(fā)布時間：2017/1/4 11:06:00 瀏覽次數：549 類別：其它詳情介紹
-
依度沙班原料及片劑
【通用名】依度沙班
【英文名】Edoxaban
【商品名】Lixiana
【CAS NO.】480449-70-5
【原研廠商】Daiichi-Sankyo
【劑型規(guī)格】片劑，60mg、30mg及15mg
【注冊分類】化藥3類
【藥物分類】抗凝血
【適應癥】：適用于降低非瓣膜性心房顫動（NVAF）患者的中風和全身性栓塞（SE）的風險。
【用法用量】
⑴ NVAF的治療：
開始治療前評估CrCL ，在有CrCL >50至≤ 95 mL/min患者中推薦劑量是60 mg每天一次。在有CrCL > 95 mL/min患者不要使用SAVAYSA
在有肌酐清除率15至50 mL/min患者中減低劑量至30 mg每天一次
⑵DVT和PE的治療：
推薦劑量是60 mg每天一次
對有CrCL 15至50 mL/min或體重低于或等于60 kg或使用某些P-gp抑制劑患者推薦劑量是30 mg每天一次
【國內申報情況】：國內石家莊創(chuàng)建醫(yī)藥公司于2014.1申請3.1類臨床。
【國內外獲批信息】
依度沙班由Daiichi Sankyo公司研發(fā)， 2011年4月22日在日本上市，品牌名為Lixiana，用于預防骨科大手術后靜脈血栓栓塞（VTE）；2015年1月8日獲FDA上市批準，商品名SavaysaTM。適用于降低非瓣膜性心房顫動（NVAF）患者的中風和全身性栓塞（SE）的風險。
二、市場分析
隨著人口的老齡化、心血管疾病發(fā)病率的增 加，對抗凝藥物的需求不斷增加，FXa直接抑制劑是抗凝藥的發(fā)展趨勢，很多已在國外獲準 上市，相信這類藥會使更多患者獲益。FXa抑 制劑的全球市場容量將從2008年的約60億美元 增長到2014年的超過90億美元。依度沙班為直 接FXa抑制劑，而FXa正是當今開發(fā)新一代抗凝藥物的主要靶點；口服給藥為臨床用藥提供方 便；臨床試驗驗證了本品**有效。因此，本品將在抗凝藥物領域占有更多的優(yōu)勢因而獲得 更多的商業(yè)機會。
三、知識產權情況
無專利限制
四、項目進度
已完成臨床前藥學研究，工藝成熟，可隨時對外進行技術轉讓
五、合作方式
技術轉讓，合同標的為拿到生產批件。
聯系方式
-
聯 系 人： 劉女士
聯系地址： 北京市順義區(qū)后沙峪漁民大街甲1號3-A
電 話： 0571-85885083
