阿伐那非原料及片劑技術(shù)轉(zhuǎn)讓

發(fā)布時(shí)間：2017/1/4 11:07:00　瀏覽次數(shù)：712　類別：其它

詳情介紹

阿伐那非原料及片劑
一、項(xiàng)目基本信息
【通用名稱】：阿伐那非
【英文名】： Avanafil
【藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)式】

【分子式】：C23H26ClN7O3
【分子量】：483.953
【原研廠商】Vivus
【劑型和規(guī)格】片劑 50mg，100mg，200 mg
【藥品注冊(cè)分類】化藥3類
【適應(yīng)癥】治療勃起功能障礙
【藥理類型及作用機(jī)制】
陰莖勃起的生理學(xué)機(jī)制涉及在性刺激時(shí)海棉體中釋放一氧化氮(NO)。然后NO激活鳥苷酸環(huán)化酶，導(dǎo)致 cGMP水平增加，在海棉體中產(chǎn)生平湖機(jī)松弛和允許血液流入。Avanafil在分離的人海綿體沒有直接松弛作用，但通過抑制 PDE5增強(qiáng) NO作用，它在海棉體中負(fù)責(zé) cGMP的降解。因?yàn)樾源碳ば枰跏季植酷尫乓谎趸�，在缺乏性刺激時(shí) PDE5的抑制作用無作用。體外研究曾顯示 avanafil對(duì) PDE5是選擇性。
【藥代動(dòng)力學(xué)】：Avanafil 50mg或100mg的峰值反應(yīng)在服藥后20-40分鐘，峰值反應(yīng)的持續(xù)時(shí)間和西地那非相似，但200mg的峰值反應(yīng)時(shí)間則**長于西地那非。Avanafil的起效要比西地那非快，峰反應(yīng)在服藥后20-40分鐘出現(xiàn)，而西地那非的峰反應(yīng)時(shí)間在60-120分鐘后出現(xiàn)。
【用法用量】
（1）對(duì)大多數(shù)患者，開始劑量是 100 mg在性活動(dòng)前約 30分鐘服用，按需要的基礎(chǔ)(2.1)
（2）服用 STENDRA一天不超過 1次(2.1)
（3）根據(jù)療效和/或耐受性劑量可增加至 200 mg或減低至 50mg。試驗(yàn)提供療效的*低劑量(2.1)
（4）STENDRA可與食物或不與食物服用(2.2)
（5）不要與強(qiáng)一種中度 CYP3A4抑制劑，在 24消失期間劑量不要超過 50 mg(2.3)
（6）在用穩(wěn)定α-阻斷劑治療患者，推薦的 STENDRA起始劑量是 50 mg(2.3)
阿伐那非（Stendra）由Vivus公司生產(chǎn)，與偉哥和希愛力屬于同一類藥品。于2012年4月27日在美國上市，根據(jù)藥品注冊(cè)管理辦法，本品原料藥屬化學(xué)藥品。
二、項(xiàng)目特點(diǎn)
(1)阿伐那非的起效時(shí)在用藥后30分鐘或更短時(shí)間起效。此外根據(jù)患者的報(bào)道，*大功效可維持6個(gè)小時(shí)。
(2)合成工藝成熟，常溫常壓無特殊條件，適合大生產(chǎn)。
(3)沒有化合物專利，不存在知識(shí)產(chǎn)權(quán)障礙。
三、市場(chǎng)分析
1、該類藥物市場(chǎng)排名：目前，此類產(chǎn)品中西地那非和他達(dá)拉非，伐地那非占據(jù)絕大部分市場(chǎng)。
2、國內(nèi)市場(chǎng)空間：目前，從全球來看，40歲以上的男性中，大概有40%患有ED；全球患ED的患者大概有1.5億人，中國患者大概有2600萬左右。
3、預(yù)計(jì)銷售量：約10億左右市場(chǎng)規(guī)模
四、知識(shí)產(chǎn)權(quán)情況
無專利限制
五、項(xiàng)目進(jìn)度
已完成臨床前藥學(xué)研究，工藝成熟，可隨時(shí)對(duì)外進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)讓。
六、合作方式
技術(shù)轉(zhuǎn)讓，合同標(biāo)的為拿到生產(chǎn)批件。

聯(lián)系方式

聯(lián) 系人：劉女士
聯(lián)系地址：北京市順義區(qū)后沙峪漁民大街甲1號(hào)3-A
電　　話： 0571-85885083

熱門資訊推薦

熱門企業(yè)推薦

阿伐那非原料及片劑技術(shù)轉(zhuǎn)讓

詳情介紹

聯(lián)系方式

在線留言