吡侖帕奈及片

發(fā)布時間：2018/5/30 12:04:00　瀏覽次數(shù)：2154　類別：其它

詳情介紹

吡侖帕奈及片
一、基本信息
1、通用名：吡侖帕奈（perampanel）
2、劑型及規(guī)格：片劑，2mg、4mg、6mg，8mg，10mg，12mg等
3、注冊分類：化藥3+3類
4、適應癥
用于輔助治療：
12歲及以上成人癲癇患者部分性發(fā)作(有無繼發(fā)性全身性發(fā)作)；
12歲及以上成人原發(fā)性全身強直-陣攣發(fā)作的癲癇患者
5、原研廠商
Eisai（日本衛(wèi)材）
二、項目簡介
吡侖帕奈是一種α-氨基-3-羥基-5甲基-4-異唑丙酸(AMPA)受體拮抗劑，它通過抑制突觸后AMPA受體谷氨酸活性，減少神經(jīng)元過度興奮。2012年10月22日獲FDA批準上市，這是FDA批準的**具有該作用機制的抗癲癇藥物。
吡侖帕奈是一種廣受歡迎的抗癲癇藥物，因為通過其他治療方法，有很多的部分性發(fā)作患者不能得到有效控制。目前的一線抗癲癇藥物通過抑制突觸后谷氨酸AMPA受體發(fā)揮作用，而目前認為突觸后谷氨酸AMPA受體參與了癲癇發(fā)作。3項臨床試驗結(jié)果顯示，與服用安慰劑的患者相比，服用吡侖帕奈的患者可更好地控制癲癇發(fā)作。這是FDA批準的**具有該作用機理的抗癲癇藥物。
2012年10月22日，美國食品與藥物管理局（FDA）批準了吡侖帕奈片（perampanel，商品名Fycompa）用于治療12歲以上的癲癇癥患者部分發(fā)作。
吡侖帕奈是高度選擇性和非競爭性的AMPA型谷氨酸鹽受體拮抗劑。3項臨床試驗結(jié)果顯示，與服用安慰劑的患者相比，服用吡侖帕奈的患者可更好地控制癲癇發(fā)作。
在臨床試驗的報告中，服用吡侖帕奈的患者*常見的不良反應包括頭暈、嗜睡、眩暈、乏力、易激惹、焦慮、跌倒，上呼吸道感染、體重增加、共濟失調(diào)、步行和平衡障礙，視力模糊，構(gòu)音困難，無力，攻擊行為和睡眠過度。
吡侖帕奈片的藥物說明書有項加框警告提示，醫(yī)生和患者應注意該藥的嚴重精神神經(jīng)事件危險，包括患者出現(xiàn)易激惹、攻擊行為、發(fā)怒、焦慮、偏執(zhí)、欣快、激動和精神狀態(tài)變化。報告中記錄上述事件有的非常嚴重甚至威脅生命。少數(shù)患者可出現(xiàn)暴力想法或威脅生命的行為。因此，醫(yī)務(wù)人員應注意患者的情緒或行為改變，并應在使用高劑量的靜脈輸注時期密切監(jiān)測患者。

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聯(lián) 系人：王經(jīng)理
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