沙芬酰胺及片

發(fā)布時(shí)間：2018/5/26 11:10:00　瀏覽次數(shù)：2327　類別：其它

詳情介紹

沙芬酰胺及片
一、基本信息
1、藥品名稱：沙芬酰胺（safinamide）
2、原研及上市時(shí)間：Newron和Zambon公司，2015年2月。
3、注冊(cè)分類：化藥3+3 類
4、適應(yīng)癥：作為左旋多巴單藥或與其他帕金森氏�。≒D）藥物聯(lián)合治療中晚期特發(fā)性帕金森氏癥時(shí)的輔助治療藥物。
5、劑型及規(guī)格：片劑，50mg、100mg
二、項(xiàng)目簡(jiǎn)介
　沙芬酰胺(safinamide)是一種鈉通道和鈣通道復(fù)合阻斷劑，釋放谷氨酸，又是選擇性MAO-B抑制劑，能選擇性影響放電不正常的神經(jīng)元而不改變正常神經(jīng)元的活動(dòng)。Ⅱ期臨床研究表明，它與多巴胺受體激動(dòng)劑聯(lián)用可明顯減輕運(yùn)動(dòng)癥狀，如震顫、動(dòng)作困難等，現(xiàn)已在歐洲進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)。利魯唑(Riluzolc)是鈉離子通道抑制劑，又是谷氨酸鹽拮抗劑。研究者對(duì)MPTP誘導(dǎo)的PD動(dòng)物，同時(shí)注射利魯唑，發(fā)現(xiàn)與空白對(duì)照組動(dòng)物行為無(wú)**性差別，這說(shuō)明利魯唑具有一定的DA能神經(jīng)保護(hù)作用。
2015年 2月26日，歐盟委員會(huì)已經(jīng)批準(zhǔn)了Newron和Zambon公司的沙沙芬酰胺作為左旋多巴單藥或與其他帕金森氏�。≒D）藥物聯(lián)合治療中晚期特發(fā)性帕金森氏癥時(shí)的輔助治療藥物。
沙芬酰胺與其競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品相比具有兩個(gè)優(yōu)點(diǎn)：
　　**，它對(duì)MAO-B具有高度特異性，因此可以限制或消除飲食限制（dietary restrictions），這在同類的其它藥品中仍然是一個(gè)很大的問題；
　　第二，沙非酰胺有雙重作用機(jī)制，除可抑制MAO-B外，還具有抑制谷氨酸釋放（glutamate release ）的附加功能，理論上，這可能會(huì)產(chǎn)生神經(jīng)保護(hù)作用，相比目前只提供對(duì)癥治療的情況，沙非酰胺更能滿足市場(chǎng)上的關(guān)鍵未得到滿足需求，目前的MAO-B抑制劑，特別是的Azilect，也已經(jīng)提出了具有神經(jīng)保護(hù)作用，但臨床數(shù)據(jù)并不能充分支持這一假設(shè)。
　　因此，沙芬酰胺很可能會(huì)成為更受醫(yī)生青睞的藥品，醫(yī)生對(duì)這個(gè)藥物藥寄予厚望，相信它能減緩疾病的進(jìn)展。沙芬酰胺作為MAO-B抑制劑，可能直接竊取Azilect（雷沙吉蘭）的患者份額。Azilect 通常優(yōu)于****，Azilect在2012年的銷售額是3.3億美元，這個(gè)藥的專利在美國(guó)要持續(xù)到2017年，在歐洲持續(xù)到2019年。對(duì)照研究數(shù)據(jù)支持沙非酰胺具有神經(jīng)保護(hù)作用，這將有利于沙芬酰胺在競(jìng)爭(zhēng)激烈的MAO-B抑制劑占據(jù)一席之地，而目前的治療選擇又十分有限，相信醫(yī)生也樂于使用這一具有新機(jī)制的藥物。
三、知識(shí)產(chǎn)權(quán)情況
適應(yīng)癥專利：ZL 200380108890.8 用作抗偏頭痛劑的α-氨基酰胺衍生物， 2023年11月到期，主要保護(hù)沙芬酰胺在偏頭痛、叢集性頭痛或其他嚴(yán)重頭痛的運(yùn)用，并沒有保護(hù)在帕金森病方面的運(yùn)用。

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聯(lián) 系人：王經(jīng)理
聯(lián)系地址：濟(jì)南市花園路189號(hào)-2
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