依托考昔及片

發(fā)布時間：2018/5/26 11:10:00　瀏覽次數(shù)：1391　類別：其它

詳情介紹

依托考昔及片

一、品種基本情況
1、藥品名稱：依托考昔（Etoricoxib）
化學(xué)名稱：5−氯−6'−甲基−3−[4−(甲磺�；�)苯基]−2，3'−聯(lián)吡啶[1]
2、劑型及規(guī)格：片劑，30mg、60mg、90mg、120mg
3、適應(yīng)癥：本品適用于 :- 治療骨關(guān)節(jié)炎急性期和慢性期的癥狀和體征(FDA)
- 治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎 (FDA)
4、用法用量
骨關(guān)節(jié)炎：
推薦劑量為30mg每日一次。對于癥狀不能充分緩解的病人，可以增加至60mg每日一次。在使用本品60mg每日一次，4周以后療效仍不明顯時，其他治療手段應(yīng)該被考慮。
急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎：
推薦劑量為120mg，每日1次。本品120mg只適用于癥狀急性發(fā)作期，*長使用8天。
使用劑量大于推薦劑量時，尚未被證實(shí)有更好的療效或目前尚未進(jìn)行研究。因此，治療骨關(guān)節(jié)炎*大推薦劑量為每天不超過60mg。治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎*大推薦劑量為每天不超過120mg。
二、專利情況
2008年9月原研已獲得依托考昔進(jìn)口，化合物專利2017年到期（CN1152863C）。
三、項(xiàng)目簡介
依托考昔是一種高選擇性選擇性COX-2抑制劑，具有抗炎、鎮(zhèn)痛和解熱作用，2011年6月24日在歐洲已經(jīng)獲得批準(zhǔn)，用于治療骨關(guān)節(jié)炎(OA)、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎。由默沙東公司（在美國和加拿大被稱為默克）研發(fā)、生產(chǎn)，目前已在包括中國在內(nèi)的全球的84個國家和地區(qū)上市。目前在墨西哥、巴西和秘魯被批準(zhǔn)的其他適應(yīng)證還有：緩解拔牙后疼痛和原發(fā)性痛經(jīng)，緩解慢性肌肉骨骼疼痛，包括慢性背痛等。臨床還應(yīng)用于治療原發(fā)性經(jīng)痛、治療強(qiáng)直性脊椎炎、治療牙科手術(shù)后疼痛、治療婦科手術(shù)后疼痛等。
依托考昔作為一種新型的高選擇性的COX-2抑制劑，通過抑制COX-2，減少前列腺素和血栓素生成而發(fā)揮解熱鎮(zhèn)痛抗炎作用，具有起效快、鎮(zhèn)痛強(qiáng)，半衰期長、胃腸道反應(yīng)輕等優(yōu)點(diǎn)。依托考昔的心血管**性研究MEDAL試驗(yàn)證明，依托考昔60和90 nag與雙氯芬酸150 mg相比，血栓性心血管事件發(fā)生率差異無**性，而依托考昔組臨床確診的胃腸穿孔、潰瘍、出血累計(jì)發(fā)生率**低于雙氯芬酸組(P<0．01)。胃腸道不良事件發(fā)生率比雙氯芬酸鈉降低50％。目前在我國已被批準(zhǔn)用于痛風(fēng)及骨關(guān)節(jié)炎的治療。2012年美國風(fēng)濕病學(xué)會痛風(fēng)治療指南(以下簡稱指南)推薦依托考昔治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎為A級證據(jù)并且建議使用全劑量。2013年針對中國急性痛風(fēng)的人群研究顯示，依托考昔對于中國人急性痛風(fēng)發(fā)作同樣是**有效的。
相比傳統(tǒng)NSAIDs藥物，依托考昔在提高臨床療效的同時，還可以降低胃腸道等不良反應(yīng)發(fā)生率；相比COX-2抑制劑如塞來昔布與羅非昔布而言，依托考昔具有吸收快、起效快、半衰期長、止痛持久及患者依從性更高的特點(diǎn)，是一種更為有效、**的治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎藥物，值得臨床應(yīng)用推廣。

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