卡貝縮宮素及注射液項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓

發(fā)布時(shí)間：2017/4/17 9:17:00　瀏覽次數(shù)：938　類別：其它

詳情介紹

卡貝縮宮素及注射液項(xiàng)目簡(jiǎn)介
卡貝縮宮素是由瑞典的輝凌制藥有限公司研發(fā)，于1990年生產(chǎn)上市應(yīng)用于臨床，卡貝縮宮素是一種人工合成的具有激動(dòng)劑性質(zhì)的長(zhǎng)效催產(chǎn)素九肽類似物，用于選擇性硬膜外或腰麻下剖腹產(chǎn)術(shù)后，以預(yù)防子宮收縮乏力和產(chǎn)后出血。其起效快、作用時(shí)間長(zhǎng)、臨床應(yīng)用**有效。目前已在法國(guó)和加拿大上市。在我國(guó)，于2009年有輝凌制藥（中國(guó)）有限公司批準(zhǔn)生產(chǎn)上市，商品名為巧特欣。
一、基本信息
1、項(xiàng)目名稱
通用名稱：卡貝縮宮素注射液
英文名稱：Carbetocin Injection
商品名：Duratocin
2、藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)式、分子式、分子量

CAS：37025-55-1
分子式：C45H69N11O12S
分子量：988.16
3、適應(yīng)癥
用于選擇性硬膜外或腰麻下剖腹產(chǎn)術(shù)后，以預(yù)防子宮收縮乏力和產(chǎn)后出血。
4、用法用量
單劑量靜脈注射100μg（1 ml）卡貝縮宮素，只有在硬膜外或腰麻醉下剖腹產(chǎn)術(shù)完成嬰兒娩出后，緩慢地在1分鐘內(nèi)一次性給予�？ㄘ惪s宮素可以在胎盤(pán)娩出前或娩出后給予，或遵醫(yī)囑。
5、劑型和規(guī)格
劑型：注射液
規(guī)格：1ml：100μg
6、注冊(cè)分類：原料+制劑：4+4。
7、知識(shí)產(chǎn)權(quán)：不侵權(quán)。
8、藥理作用
卡貝縮宮素是一種合成的具有激動(dòng)劑性質(zhì)的長(zhǎng)效催產(chǎn)素九肽類似物，其藥理特性與天然產(chǎn)生的催產(chǎn)素類似。像催產(chǎn)素一樣，卡貝縮宮素與子宮平滑肌的催產(chǎn)素受體結(jié)合，引起子宮的節(jié)律性收縮，在原有的收縮基礎(chǔ)上，增加其頻率和增加子宮張力。在非妊娠狀態(tài)下，子宮的催產(chǎn)素受體含量很低，在妊娠期間增加，分娩時(shí)達(dá)高峰。因此卡貝縮宮素對(duì)非妊娠的子宮沒(méi)有作用，但是對(duì)妊娠的子宮和剛生產(chǎn)的子宮具有有效的子宮收縮作用。
二、產(chǎn)品特點(diǎn)
1、卡貝縮宮素是一種人工合成的具有激動(dòng)劑性質(zhì)的長(zhǎng)效催產(chǎn)素九肽類似物，與傳統(tǒng)催產(chǎn)素制劑相比，其具有起效迅速，在注射的2分鐘內(nèi)就有明顯的效果；效果持久，與普通縮宮素每支注射后持續(xù)有效時(shí)間3-5分鐘不同，卡貝縮宮素注射后每支有效時(shí)間為40分鐘-1個(gè)小時(shí)，有效簡(jiǎn)化醫(yī)生、護(hù)士產(chǎn)后的止血操作臨床應(yīng)用**有效，是產(chǎn)后出血的臨床急救藥，屬臨床急需的藥品。
2、卡貝縮宮素的臨床和藥理特性與天然催產(chǎn)素類似�？ㄘ惪s宮素對(duì)非妊娠的子宮沒(méi)有作用，但對(duì)妊娠的子宮和剛生產(chǎn)的子宮具有有效的子宮收縮作用；產(chǎn)后注射卡貝縮宮素，在收縮的頻率與幅度方面都比普通縮宮素長(zhǎng)，可有效促進(jìn)子宮的恢復(fù)。
3、應(yīng)用便捷等特點(diǎn)硬膜外或腰麻下剖腹產(chǎn)術(shù)后可以立即單劑量靜脈給藥，以預(yù)防子宮張力不足和產(chǎn)后出血；
4、用于治療產(chǎn)后出血與卡前列素氨丁三醇療效相當(dāng)，但不良反應(yīng)較其少。
5、卡貝縮宮素的縮宮作用優(yōu)于縮宮素�？ㄘ惪s宮素的縮宮、止血效果優(yōu)于縮宮素、其原因可能是與卡貝縮宮素由于是長(zhǎng)效制劑，其縮宮、止血作用不像短效的縮宮素那樣容易出現(xiàn)波動(dòng)有關(guān)。
三、國(guó)內(nèi)上市及申報(bào)情況
國(guó)內(nèi)上市情況：
原料藥：卡貝縮宮素國(guó)內(nèi)有2家批準(zhǔn)生產(chǎn)上市，成都圣諾生物制藥有限公司和深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司。
制劑：卡貝縮宮素注射液國(guó)內(nèi)有3家批準(zhǔn)生產(chǎn)上市，輝凌制藥（中國(guó)）有限公司、成都圣諾生物制藥有限公司和深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司。
國(guó)內(nèi)申報(bào)情況：
原料藥：
卡貝縮宮素還有3家在申報(bào)生產(chǎn)：南京星銀藥業(yè)集團(tuán)有限公司、蘇州天馬醫(yī)藥集團(tuán)天吉生物制藥有限公司和上海蘇豪逸明制藥有限公司。
制劑：
卡貝縮宮素注射液國(guó)內(nèi)有3家在申報(bào)生產(chǎn)：南京星銀藥業(yè)集團(tuán)有限公司、蘇州天馬醫(yī)藥集團(tuán)天吉生物制藥有限公司和上海信誼金朱藥業(yè)有限公司。
三、市場(chǎng)分析
產(chǎn)后出血是婦產(chǎn)科*常見(jiàn)、*危險(xiǎn)的臨床并發(fā)癥之一，其*主要原因是宮縮乏力，其次為剖腹產(chǎn)、胎盤(pán)前置、巨大兒等因素。隨著我國(guó)育齡婦女初產(chǎn)年齡推遲、剖腹產(chǎn)率上升及巨大兒的增多，產(chǎn)后出血的發(fā)生率隨之增加，對(duì)產(chǎn)后出血的治療和預(yù)防將更加重視，尤其是對(duì)高危人群的預(yù)防尤為重要，目前臨床上通過(guò)應(yīng)用縮宮素進(jìn)行預(yù)防或治療。國(guó)內(nèi)外臨床資料均表明卡貝縮宮素在第三產(chǎn)程(第三產(chǎn)程是指從胎兒娩出至胎盤(pán)娩出為止的一段時(shí)間)使用時(shí)有良好的優(yōu)勢(shì)。從臨床角度，操作更簡(jiǎn)便，臨床效果更好的卡貝縮宮素將逐漸替代普通縮宮素成為預(yù)防產(chǎn)后出血的**藥物。
我國(guó)目前市面上的卡貝縮宮素僅有原研廠家輝凌的產(chǎn)品在售，目前主要銷售地區(qū)集中在北京、上海、廣州等幾個(gè)國(guó)內(nèi)大城市，國(guó)內(nèi)其他城市銷售網(wǎng)絡(luò)尚未建立，以致卡貝縮宮素注射液在國(guó)內(nèi)銷售地區(qū)少，覆蓋區(qū)域小，在國(guó)內(nèi)很多地區(qū)供應(yīng)不足，影響公眾用藥可及性；也使得卡貝縮宮素的使用局限在普通縮宮素?zé)o效時(shí)彌補(bǔ)性的搶救過(guò)程中使用，暫未成為常規(guī)和預(yù)防性用藥。據(jù)調(diào)查，卡貝縮宮素2015年中標(biāo)價(jià)格平均約為250元/支，2009-2015年經(jīng)過(guò)多輪招標(biāo)，總降價(jià)幅度僅為9%，受藥品招標(biāo)降價(jià)影響較小。從醫(yī)院用藥角度，卡貝縮宮素臨床效果好，價(jià)格高，無(wú)論從藥品加成，還是從取消藥品加成后二次議價(jià)角度均有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。目前，我國(guó)每年新生兒1650萬(wàn)左右，二胎**放開(kāi)后預(yù)計(jì)每年新生兒新增250萬(wàn)人，其中剖腹產(chǎn)率約為45%，每名剖腹產(chǎn)婦用1-2支，則市場(chǎng)規(guī)模可達(dá)20億-40億元，該品種未來(lái)具有巨大的市場(chǎng)空間。

聯(lián)系方式

聯(lián) 系人：王彩霞
聯(lián)系地址：高新區(qū)穎秀路2766號(hào)
電　　話： 0571-85885083

熱門(mén)資訊推薦

熱門(mén)企業(yè)推薦

卡貝縮宮素及注射液項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓

詳情介紹

聯(lián)系方式

在線留言