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他扎克林乳膏(化藥1.5類)

發(fā)布時(shí)間:2017/8/30 15:33:00 瀏覽次數(shù):1477 類別:其它

詳情介紹

藥品名稱:他扎克林乳膏
英文名: Tazarotene Clindamycin Cream
化學(xué)名稱: 6-[(3,4-二氫-4,4-二甲基-2H-1-苯并噻喃-6-基)乙炔基]-3吡啶羧酸乙酯;6–(1–甲基–反–4–丙基–L–2–吡咯烷甲酰胺基)–1硫代–7(S)–氯–6.7.8–三脫氧–L–蘇式–α–D–半乳辛吡喃糖苷–2–磷酸酯
劑型及規(guī)格:乳膏, 10g:克林霉素磷酸酯120mg,他扎羅汀5mg。
適應(yīng)癥:用于尋常性痤瘡局部治療
用法用量:
三種用藥方法可供選擇:
(1)每天1次在晚間清潔皮膚后,在痤瘡皮損部位用棉簽點(diǎn)狀涂藥,并輕揉5~10次,涂藥后可維持至次日清晨(約8小時(shí)),然后用清水洗去;
(2)如初期涂藥有刺激感,亦可在開(kāi)始2周內(nèi)將涂藥后維持時(shí)間縮短至1~2小時(shí)后抹去,在第3周開(kāi)始涂藥后維持延至8小時(shí);
(3)全療程均按上述規(guī)范涂藥后維持0.5~2小時(shí)即抹去。3種維持方式都有效,關(guān)鍵是點(diǎn)狀、輕揉涂藥,使藥物能灌注入毛囊-皮脂腺單位中。
注冊(cè)分類:1.5類,現(xiàn)2類創(chuàng)新復(fù)方制劑
產(chǎn)品特點(diǎn):
本項(xiàng)目由“江蘇知原藥業(yè)有限公司”與“中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院皮膚病研究所”合作啟動(dòng)研制開(kāi)發(fā),已獲得臨床批件,為2類創(chuàng)新復(fù)方制劑,具有專利保護(hù)(專利期至2023年)。
該復(fù)方制劑主成份為已上市的藥物,其有效性和**性均為已知。通過(guò)復(fù)方新藥形態(tài),增加和增強(qiáng)抗痤瘡藥的藥效作用,改進(jìn)單方分治或多種單方聯(lián)合用藥的缺點(diǎn),滿足臨床需要。
現(xiàn)有局部治療痤瘡的藥物多為單方,包括維A酸類(全反式維A酸、異維A酸、阿達(dá)帕林、他扎羅。┮约翱箙捬蹙悾ǹ肆置顾亓姿狨、紅霉素、甲硝唑等);已有幾種復(fù)方制劑上市,如:13順維A酸+紅霉素,過(guò)氧化苯甲酰+紅霉素,國(guó)外有維A酸+克林霉索磷酸酯等。復(fù)方治療無(wú)疑優(yōu)于單方。
市場(chǎng)前景:
尋常痤瘡是毛囊皮脂腺慢性疾病,發(fā)病率約占皮膚病7~10%,患病年齡主要在11~30歲間,男女皆可罹患。臨床形態(tài)及病情可多種多樣,包括毛囊皮脂腺炎癥、膿皰、粉刺、結(jié)節(jié)、囊腫、膿腫、疤痕、萎縮、竇道等輕、中、重度表現(xiàn)。本病是*常見(jiàn)的青春期及青、壯年期損容性疾病?桂畀徦幨菄(guó)內(nèi)、外皮膚科藥物研究的熱點(diǎn)。
已上市的抗痤瘡藥的劑型包括:溶液、凝膠、乳膏等。選擇條件主要根據(jù)主成份的理化性質(zhì)、相容性、穩(wěn)定性、臨床使用的合理性和患者的依從性。**劑型各具特點(diǎn),一般凝膠、乳膏可接受性*好。
知識(shí)產(chǎn)權(quán):
發(fā)明專利《治療痤瘡的復(fù)方外用藥物》(專利號(hào):ZL 03 1 58383.0),已授權(quán),授權(quán)日:2005年7月13日。
國(guó)內(nèi)申報(bào)情況:本復(fù)方受專利保護(hù),未見(jiàn)其它研制。
研究進(jìn)度:已獲得臨床批件。
歡迎有意向的企業(yè)垂詢。

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聯(lián) 系 人: 周越強(qiáng)
聯(lián)系地址: 江蘇省無(wú)錫市錫山區(qū)錫北鎮(zhèn)工業(yè)園涇新路35號(hào)
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