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奧拉帕尼技術(shù)服務(wù)

發(fā)布時(shí)間:2017/8/1 7:58:00 瀏覽次數(shù):485 類別:其它

詳情介紹

一、概述
FDA批準(zhǔn)上市的**個(gè)PARP抑制劑。歐盟藥監(jiān)局(EMA)也批準(zhǔn)了Olaparib在歐盟28個(gè)國(guó)家包括冰島、列支敦士登和挪威上市。但是EMA批準(zhǔn)的適應(yīng)癥和FDA稍有不同,前者是針對(duì)BRCA基因突變的,之前接受過含有鉑類藥物的化療并表現(xiàn)應(yīng)答且復(fù)發(fā)的晚期上皮性卵巢癌患者的維持治療。
二、品種基本情況
藥品名稱:奧拉帕尼
英文名:Olaparib
制劑的劑型:膠囊
規(guī)格:50mg
適應(yīng)癥:
作為單藥治療之前至少經(jīng)過3次化療的晚期卵巢癌患者,或者懷疑BRCA突變的晚期卵巢癌。
用法用量:
推薦劑量:400 mg,每天2次。
注冊(cè)分類:化藥申請(qǐng)3類。

三、提供服務(wù)內(nèi)容
成熟的原料藥工藝資料,經(jīng)過工廠放大,重復(fù)性好。



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