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艾地骨化醇及軟膠囊技術(shù)轉(zhuǎn)讓

發(fā)布時間:2017/7/26 16:59:00 瀏覽次數(shù):589 類別:其它

詳情介紹

艾地骨化醇及軟膠囊
一、品種概況簡述
【項目名稱】艾爾骨化醇及軟膠囊
【劑 型】原料、軟膠囊
【注冊分類】化藥3.1類
【規(guī) 格】(1)軟膠囊,0.5μg;(2)軟膠囊,0.75μg
【適 應(yīng) 癥】治療骨質(zhì)疏松癥
【原研廠商】日本中外制藥株式會社
【國內(nèi)外批準及上市情況】
   日本厚生省于2011年1月21日批準骨質(zhì)疏松癥治療藥物——艾地骨化醇軟膠囊上市,其有效物質(zhì)艾地骨化醇是繼阿法骨化醇后又一新的用于治療骨質(zhì)疏松癥的活性維生素D3衍生物。一項由1054例骨質(zhì)疏松癥患者參加的歷時3年的Ⅲ期臨床數(shù)據(jù)顯示,艾爾骨化醇療效優(yōu)于阿法骨化醇,且**性與阿法骨化醇相似,具有較好的應(yīng)用前景。
二、項目簡介
 。1)本品用于治療骨質(zhì)疏松癥,療效優(yōu)于阿法骨化醇,且**性與阿法骨化醇相似。是目前*新的治療骨質(zhì)疏松藥物,2011年才批準上市。艾地骨化醇是維生素D的類似物,能更有效增加骨密度,降低骨折風(fēng)險。
 。2)市場容量大,中國老齡化現(xiàn)象,導(dǎo)致骨質(zhì)疏松人群廣。我國現(xiàn)有骨質(zhì)疏松癥患者約7000萬人。據(jù)國際骨質(zhì)疏松癥基金會統(tǒng)計,到2020年,僅我國內(nèi)地就將有2.86億人患骨密度過低或骨質(zhì)疏松癥,到2050年這一數(shù)字將上升到5.33億人。
(3)競爭小,目前國內(nèi)只有1家進口在審評。
 因此,開發(fā)研制本品具有良好的應(yīng)用前景。
三、專利及知識產(chǎn)權(quán)
  無行政保護和專利保護
四、進度
  合成難度較大,我們已經(jīng)掌握合成技術(shù),技術(shù)成熟度高,可以對外進行技術(shù)轉(zhuǎn)讓或合作

聯(lián)系方式

聯(lián) 系 人: 楊丁仕
聯(lián)系地址: 北京市亦莊經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)十四街20號院9號樓1單元3層
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