鹽酸文拉法辛原料及片

發(fā)布時(shí)間：2019/8/14 14:20:00　瀏覽次數(shù)：1174　類(lèi)別：其它

詳情介紹

1. 產(chǎn)品概述
1.1 藥品名稱
***稱：鹽酸文拉法辛片
英文名稱：Venlafaxine
中文化學(xué)名：(R/S)-1-[2-(二甲胺)-1-(4-甲氧苯基)乙基]環(huán)己醇鹽酸鹽
英文化學(xué)名：
(R/S)-1-[2-(dimethylamino)-1-(4-methoxyphenyl)ethyl]cyclohexanol hydrochloride
漢語(yǔ)拼音：Yansuanwenlafaxin
CAS號(hào)：99300-78-4
1.2結(jié)構(gòu)：
結(jié)構(gòu)式：

分子式：C17H 27N O 2 •HC1
分子量：313.87
1.3劑型：片劑
1.4 臨床用途：本品適用于治療**類(lèi)型抑郁癥(包括伴有焦慮的抑郁癥)及廣泛性焦慮癥。
2. 立項(xiàng)依據(jù)
鹽酸文拉法辛是由美國(guó) Wyeth-Ayerst公司開(kāi)發(fā)的抗抑郁藥, 經(jīng)FDA批準(zhǔn)于1994年4月在美國(guó)上市。隨后相繼在加拿大、意大利、法國(guó)、荷蘭等地上市。我國(guó)于1999年由成都大西南制藥股份有限公司生產(chǎn)用于臨床, 通用名鹽酸文拉法辛膠囊, 商品名博樂(lè)欣。文拉法辛已廣泛應(yīng)用于治療**抑郁癥。同三環(huán)類(lèi)藥物(TCAs) 一樣, 其抗抑郁作用主要通過(guò)抑制5羥色胺( 5-HT ) 和去甲腎上腺素(NE)再攝取。抑郁癥與慢性疼痛的發(fā)生可能有相似機(jī)制，很多抑郁癥患者都伴隨有**各樣的慢性疼痛, 甚至一些病人以疼痛為主訴就診。在這些患者的治療中發(fā)現(xiàn), 5 -HT和 N E再攝取抑制劑不僅可以治療抑郁癥, 同時(shí)也可緩解患者的慢性疼痛。進(jìn)一步的研究表明, 單純慢性疼痛患者在使用5 -HT和NE再攝取抑制劑后, 疼痛也能減輕或消失, 提示該類(lèi)藥物的鎮(zhèn)痛作用是直接的, 與抑郁癥的存在與否無(wú)關(guān)。
文拉法辛已被應(yīng)用于鎮(zhèn)痛的臨床治療及研究, 如糖尿病神經(jīng)痛、偏頭痛及腫瘤引起的疼痛等多種慢性疼痛的治療取得較好療效。同時(shí)由于它對(duì)α-腎上腺素受體、蕈毒堿受體、H1受體及u受體都無(wú)親和力，使其與TCAs相比沒(méi)有抗膽堿能、鎮(zhèn)靜和心血管方面的不良反應(yīng) , 臨床應(yīng)用更受關(guān)注。AdelmanLC等報(bào)道，鹽酸文拉法辛37.5～ 300mg /d ( 平均劑量150mg /d ) 用于56例慢性緊張性頭痛及114例偏頭痛病人的治療，結(jié)果慢性緊張性頭痛發(fā)作次數(shù)從每個(gè)月 24次降低到 15. 2次 ( P<0. 0001) , 偏頭痛發(fā)作次數(shù)從每個(gè)月16. 1次降低到11.1次 ( P<0. 0001)。
同樣，腦血管病所致抑郁的發(fā)生率為25% ～60%，發(fā)生抑郁后影響腦血管病的康復(fù)。抑郁癥是腦血管病中常見(jiàn)的一種負(fù)性情緒，影響患者與疾病抗?fàn)幍男判暮涂祻?fù)的時(shí)間。尋找**有效的藥物及提高患者的生活質(zhì)量至關(guān)重要。研究表明抑郁癥可能是由于 5-羥色胺和去甲腎上腺素功能缺陷所致。腦血管病所致抑郁的發(fā)病機(jī)理可能為腦血管病灶破壞了去甲腎上腺素能神經(jīng)元和 5-羥色胺能神經(jīng)元及其通路，使這種神經(jīng)遞質(zhì)低下所致，促成了抑郁的產(chǎn)生。
鹽酸文拉法辛是選擇性5-羥色胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑，該藥的抗抑郁臨床療效國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)已有報(bào)道。該藥具有劑量依賴性單胺藥理學(xué)特征，低劑量?jī)H有 5-羥色胺再攝取阻滯，中至高劑量有 5-羥色胺和去甲腎上腺素再攝取阻滯，非常高的劑量有5-羥色胺、去甲腎上腺素和多巴胺再攝取阻滯。同時(shí)鹽酸文拉法辛與組胺、膽堿能及腎上腺素受體幾乎無(wú)親和力，因此不良反應(yīng)輕。
患者因患腦血管病導(dǎo)致生活、工作、學(xué)習(xí)環(huán)境及社會(huì)角色，社會(huì)地位的改變，產(chǎn)生了消極抑郁的情緒，信心受挫，從而不能很好地配合治療，不利于早日康復(fù)。鹽酸文拉法辛早已用于抑郁癥的治療，且療效肯定，耐受性好。本次研究顯示鹽酸文拉法辛治療腦血管病所致抑郁反應(yīng)療效肯定，能改善患者的抑郁癥狀，增強(qiáng)自信心，提高治療的依從性，從而促進(jìn)患者早日康復(fù)。資料顯示鹽酸文拉法辛不良反應(yīng)輕微，患者服藥方便，治療依從性好。鹽酸文拉法辛是臨床上有效和**的抗抑郁藥物，適合于治療腦血管病所致抑郁的臨床應(yīng)用。

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